1. Xedea: Prozedura honek eragiketa aseptikoetarako eta gela esterilak babesteko prozedura normalizatu bat eskaintzea du helburu.
2. Aplikazio-esparrua: saiakuntza biologikoen laborategia
3. Arduraduna: QC Begirale Tester
4.Definizioa: bat ere ez
5. Segurtasun neurriak
Zorrotz egin eragiketa aseptikoak mikrobioen kutsadura saihesteko;operadoreek UV lanpara itzali behar dute gela esterila sartu aurretik.
6.Prozedurak
6.1.Gela antzuak ebakuntza gela esterila eta buffer gela bat izan behar ditu.Ebakuntza-gela antzuaren garbitasuna 10000 klasera iritsi behar da. Barneko tenperatura 20-24 °C-tan mantendu behar da eta hezetasuna % 45-60an mantendu behar da.Banku garbiaren garbitasuna 100 klasera iritsi behar da.
6.2.Gela antzua garbi mantendu behar da, eta guztiz debekatuta dago hondakinak pilatzea kutsadura saihesteko.
6.3.Zorrotz saihestu esterilizazio-ekipo eta kultura-euskarri guztien kutsadura.Kutsatuta daudenek erabiltzeari utzi behar diote.
6.4.Gela antzuak lan-kontzentrazioko desinfektatzaileez hornitu behar dira, hala nola, %5 kresol soluzioa, %70 alkohola, %0,1 klormetionina disoluzioa, etab.
6.5.Gela esterila aldian-aldian esterilizatu eta desinfektatzaile egokiarekin garbitu behar da, gela antzuaren garbitasunak baldintzak betetzen dituela ziurtatzeko.
6.6.Gela antzuetara eraman behar diren tresna, tresna, plater eta gainerako elementu guztiak ondo bilduta eta esterilizatu behar dira metodo egokien bidez.
6.7.Gela esterila sartu baino lehen, langileek eskuak xaboiarekin edo desinfektatzailearekin garbitu behar dituzte, eta, ondoren, laneko arropa, oinetakoak, txanoak, maskarak eta eskularru bereziak jarri behar dituzte buffer gelan (edo garbitu eskuak berriro % 70eko etanolarekin) aretoan sartu aurretik.Bakterioen ganberan eragiketak egitea.
6.8.Gela esterila erabili aurretik, gela esterilako lanpara ultramorea piztu behar da irradiaziorako eta esterilizaziorako 30 minutu baino gehiagoz, eta banku garbia piztu behar da aldi berean airea botatzeko.Eragiketa amaitu ondoren, gela esterila garaiz garbitu behar da eta, ondoren, argi ultramorearekin esterilizatu behar da 20 minutuz.
6.9.Ikuskatu aurretik, proba-laginaren kanpoko ontzia osorik mantendu behar da eta ez da ireki behar kutsadura saihesteko.Ikuskatu aurretik, erabili % 70eko alkoholdun kotoi-bolak kanpoko gainazala desinfektatzeko.
6.10.Eragiketa bakoitzean, kontrol negatiboa egin behar da eragiketa aseptikoaren fidagarritasuna egiaztatzeko.
6.11.Bakterio likidoa xurgatzean, xurgatzeko bola bat erabili behar duzu xurgatzeko.Ez ukitu lastoa zuzenean ahoarekin.
6.12.Inokulazio-orratza sutan esterilizatu behar da erabilera bakoitzaren aurretik eta ondoren.Hoztu ondoren, kultura inokulatu daiteke.
6.13.Lastoak, saiakuntza-hodiak, Petri kaxak eta bakterio likidoa duten beste tresna batzuk desinfekziorako %5 Lysol soluzioa duen esterilizazio-ontzi batean busti behar dira, eta atera eta garbitu 24 orduren buruan.
6.14.Mahaian edo lurrean isuritako bakterio-likidoa badago, berehala isuri behar duzu % 5 azido karbolikoaren disoluzioa edo % 3 Lysol kutsatutako eremuan gutxienez 30 minutuz tratatu aurretik.Laneko arropak eta txanoak bakterioen jariakinez kutsatuta daudenean, berehala kendu eta garbitu behar dira presio handiko lurrun esterilizatu ondoren.
6.15.Bakterio biziak dituzten elementu guztiak desinfektatu behar dira txorrota azpian garbitu aurretik.Guztiz debekatuta dago estolda kutsatzea.
6.16.Gela esterilako kolonia kopurua hilero egiaztatu behar da.Banku garbia irekita, hartu 90 mm-ko barruko diametroa duten petri plater esteril batzuk eta urtu eta hoztu den 45 °C ingurura arte aseptikoki injektatu 15 ml inguru nutriente agar-hazkuntza-euskarri.Solidotu ondoren, jarri goitik behera 30-35-tan Inkubatu 48 orduz ℃-ko inkubagailu batean.Antzutasuna frogatu ondoren, hartu 3 eta 5 plaka eta jarri lan-posizioaren ezkerrean, erdian eta eskuinean.Estalkia ireki eta 30 minutuz agerian utzi ondoren, jarri goitik behera 30-35°C-ko inkubagailu batean 48 orduz eta atera.aztertu.100 klaseko eremu garbi batean plakako hainbat bakterioen batez besteko kopurua ez da kolonia bat baino handiagoa izango, eta 10000 klaseko gela garbi bateko batez besteko kopurua ez da 3 kolonia baino handiagoa izango.Muga gainditzen bada, gela antzua ondo desinfektatu behar da, behin eta berriz ikuskapenek baldintzak betetzen dituzten arte.
7. Ikusi kapitulua (Antzutasuna ikuskatzeko metodoa) "Drogak ikuskatzeko metodo higienikoak" eta "Txinako drogak ikuskatzeko praktika operatibo estandarrak".
8. Banaketa Saila: Kalitatea Kudeatzeko Zuzendaritza
Gela garbien jarraibide teknikoa:
Ingurune antzua eta material antzuak lortu ondoren, egoera antzua mantendu behar dugu ezagutzen den mikroorganismo zehatz bat aztertzeko edo haien funtzioak erabiltzeko.Bestela, kanpotik datozen hainbat mikroorganismo erraz nahas daitezke. Kanpotik datozen mikroorganismo garrantzitsuen nahastearen fenomenoari mikrobiologian bakterio kutsatzaileak deritzo.Kutsadura prebenitzea teknika kritikoa da lan mikrobiologikoan.Alde batetik esterilizazio osoa eta bestetik kutsadura prebenitzea teknika aseptikoaren bi alderdi dira.Horrez gain, aztergai dauden mikroorganismoak, bereziki naturan existitzen ez diren mikroorganismo patogenoak edo ingeniaritza genetikoko mikroorganismoak, gure ontzi esperimentaletatik kanpoko ingurunera ihes egitea eragotzi behar dugu.Helburu horietarako, mikrobiologian, neurri asko daude.
Gela antzua mikrobiologia laborategian bereziki jarritako gela txiki bat izan ohi da.Xaflarekin eta beirarekin eraiki daiteke.Eremua ez da handiegia izan behar, 4-5 metro koadro ingurukoa, eta altuera 2,5 metro ingurukoa izan behar du.Gela esterilatik kanpo buffer gela bat jarri behar da.Buffer-gelako ateak eta gela antzuaren ateak ez lukete norabide berera begira egon behar aire-fluxuak hainbat bakterioak ez ekartzeko.Gela esterilak zein buffer gela hermetikoak izan behar dira.Barruko aireztapen-ekipoek airea iragazteko gailuak izan behar dituzte.Gela antzuaren zorua eta hormak leunak izan behar dira, zikinkeriak gordetzeko zailak eta garbitzeko errazak izan behar dute.Lan-azalera berdinduta egon behar da.Gela esterila zein buffer gela argi ultramorez hornituta daude.Gela antzuetako argi ultramoreak laneko gainazaletik metro 1era daude.Gela antzuetara sartzen diren langileek arropa esterilizatua eta txanoak eraman beharko dituzte.
Gaur egun, gela esterilak mikrobiologia lantegietan daude gehienbat, eta laborategi orokorrek banku garbia erabiltzen dute.Banku garbiaren funtzio nagusia aire-fluxu laminarraren gailua erabiltzea da, hainbat hauts txikiak kentzeko laneko gainazaleko mikroorganismoak barne.Gailu elektrikoak airea hepa iragazkitik igarotzen uzten du eta, ondoren, laneko gainazalean sartzea ahalbidetzen du, laneko gainazala beti isurtzen duen aire antzuaren kontrolpean egon dadin.Gainera, kanpotik hurbil dagoen aldean abiadura handiko aire-gortina bat dago, kanpoko bakterioen airea sar ez dadin.
Baldintza zailak dituzten lekuetan, egurrezko kaxa esterilak ere erabil daitezke banku garbiaren ordez.Kutxa antzuak egitura sinplea du eta erraz mugitzen da.Kutxaren aurrealdean bi zulo daude, martxan ez daudenean push-pull ateek blokeatzen dituztenak.Eragiketa bitartean besoak luzatu ditzakezu.Aurrealdearen goiko aldea beiraz hornituta dago barne funtzionamendua errazteko.Kaxa barruan lanpara ultramore bat dago, eta tresnak eta bakterioak alboko ate txikitik sar daitezke.
Gaur egun, teknika operatibo aseptikoek funtsezko zeregina dute ikerketa eta aplikazio mikrobiologikoetan, baizik eta asko erabiltzen dira bioteknologia askotan.Adibidez, teknologia transgenikoa, antigorputz monoklonalaren teknologia, etab.
Argitalpenaren ordua: 2024-06-06