Tailer garbiko gela garbiaren proiektuaren funtzio nagusia produktuak (adibidez, siliziozko txipak, etab.) kontaktuan egon daitezkeen airearen garbitasuna eta tenperatura eta hezetasuna kontrolatzea da, produktuak ingurumen-espazio onean fabrikatu ahal izateko, garbi deitzen duguna. tailerreko gela garbiaren proiektua.
Tailer garbiko gela garbiaren proiektua hiru motatan bana daiteke.Nazioarteko praktikaren arabera, hautsik gabeko gela garbiaren garbitasun maila, batez ere, estandar bereizgarria baino diametro handiagoa duen airean metro kubikoko partikula kopuruan oinarritzen da.Hau da, hautsik gabeko deritzona ez dago hautsik gabe, baizik eta oso unitate txiki batean kontrolatuta.Jakina, zehaztapen honetako hautsaren zehaztapenak betetzen dituzten partikulak oso txikiak dira gaur egun normalean ikusten den hauts partikularekin alderatuta.Hala ere, egitura optikoetarako, hauts kopuru txiki batek ere eragin negatibo handia izan dezake.Hori dela eta, egitura optikoko produktuen ekoizpenean hautsik gabeko baldintza jakin bat da.Tailer garbiko gela garbia hiru helburu hauetarako erabiltzen da nagusiki:
Aire garbiaren tailerreko gela garbia: Tailer garbiko gela garbia, amaituta dagoena eta erabil daitekeena.Zerbitzu eta funtzio garrantzitsuak ditu.Hala ere, ez dago gela garbiaren barruan operadoreek maneiatutako ekipamendurik.
Tailer garbi estatikoko gela garbia: funtzio osoak eta ezarpen egonkorrak dituen gela garbia, ezarpenen arabera erabil daitekeena edo erabil daitekeena, baina ekipoaren barruan ez dago operadorerik.
Tailer garbi dinamikoko gela garbia: ohiko erabileran dagoen tailer garbiko gela garbia, zerbitzu-funtzio, ekipamendu eta langile osoekin;Beharrezkoa bada, funtzionamendu arruntean jar daiteke.
GMP-k farmazia-gela garbiek produkzio-ekipamendu onak, zentzuzko ekoizpen-prozesuak, kalitate-kudeaketa bikaina eta arazketa-sistema zorrotzak izatea eskatzen du, produktuaren kalitateak (elikagaien segurtasuna eta higienea barne) arauzko baldintzak betetzen dituela ziurtatzeko.
1. Eraikinaren azalera ahalik eta gehien murriztea
Garbitasun-baldintzak dituzten tailerrek inbertsio handia izateaz gain, ohiko kostu handiak dituzte, hala nola ura, elektrizitatea eta gasa.Oro har, zenbat eta handiagoa izan tailer-eraikin baten garbitasun-maila, orduan eta handiagoa da inbertsioa, energia-kontsumoa eta kostua.Hori dela eta, ekoizpen-prozesuaren baldintzak betetzen diren bitartean, tailer garbiaren eraikuntza-eremua ahalik eta gehien murriztu behar da.
2. Zorrotz kontrolatu pertsonen fluxua eta logistika
Oinezkoentzako eta logistikako kanal espezializatuak ezarri behar dira farmazia-gela garbietarako.Langileak agindutako garbiketa prozeduren arabera sartu behar du eta pertsona kopurua zorrotz kontrolatu.Arazketarako farmazia-gela garbietara sartu eta irteten diren langileen kudeaketa normalizatuaz gain, lehengaien eta ekipoen sarrera eta irteerak garbiketa-prozedurak ere pasatu behar ditu, gela garbiaren aire-garbitasunari eraginik ez izateko.
- Arrazoizko diseinua
(1) Gela garbiko ekipamenduaren diseinua ahalik eta trinkoena izan behar da gela garbiaren azalera murrizteko.
(2) Gelako ate garbiek hermetikoki egon behar dute, eta pertsonen eta kargaren sarrera eta irteeretan aire sarrailak instalatzen dira.
(3) Ahal den neurrian, gela garbien maila berean antolatu behar dira.
(4) Gela garbien maila desberdinak behetik gorako mailara antolatzen dira, eta ondoko gelak partizio-ateekin hornitu behar dira.Dagokion presio-diferentzia garbitasun mailaren arabera diseinatu behar da, normalean 10Pa ingurukoa.Atea irekitzeko norabidea garbitasun maila altuagoa duten geletara izan behar da.
(5) Gela garbiak presio positiboa mantendu behar du, eta gela garbiko espazioa garbitasun mailaren arabera konektatu behar da, dagozkion presio-desberdintasunekin, maila baxuko gela garbietako airea goi mailako gela garbietara itzul ez dadin.Airearen garbitasun maila desberdinak dituzten ondoko gelen arteko presio-diferentzia garbia 5Pa baino handiagoa izan behar da, eta gela garbiaren eta kanpoko atmosferaren arteko presio-diferentzia garbia 10Pa baino handiagoa izan behar du.
(6) Eremu antzuaren argi ultramorea, oro har, lan eremu antzuaren goiko aldean edo sarreran instalatzen da.
4. Hoditeria ahalik eta gehien ezkutatu behar da
Tailerreko garbitasun-mailaren eskakizunak betetzeko, hainbat hoditeria ezkutatu behar dira ahalik eta gehien.Agerian dagoen kanalizazioaren kanpoko azalera leuna izan behar da eta kanalizazio horizontalak geruza teknikoa edo erdisotoi teknikoa izan behar du.Zoruetatik igarotzen diren kanalizazio bertikalak ardatz teknikoz hornitu behar dira.
5. Barruko dekorazioa onuragarria izan behar du garbiketarako
Gela garbiaren hormak, zoruak eta goiko geruza lauak eta leunak izan behar dute, pitzadurarik eta elektrizitate estatiko metaketarik gabe, eta interfazeak estu egon behar du partikulak isuri gabe, eta garbiketa eta desinfekzioa jasan dezake.Hormen eta lurraren arteko elkargunea, hormen artekoa eta hormen eta sabaien artekoa kurbatua izan behar da edo beste neurri batzuk hartu behar dira hauts pilaketa murrizteko eta garbiketa lanak errazteko.
Argitalpenaren ordua: 2023-05-30