GMP farmazia-gela garbiak ekoizpen-ekipamendu onak, zentzuzko ekoizpen-prozesuak, kalitate-kudeaketa ezin hobea eta proba-sistema zorrotzak izan behar ditu azken produktuaren kalitateak (elikagaien segurtasuna eta higienea barne) arauzko baldintzak betetzen dituela ziurtatzeko.
1. Eraikinaren azalera ahalik eta gehien murriztea
Garbitasun maila eskakizunak dituzten tailerrek inbertsio handia eskatzen ez ezik, kostu errepikakorrak ere izaten dituzte, hala nola ura, elektrizitatea eta gasa.Orokorrean, gela garbi baten garbitasun maila zenbat eta handiagoa izan, orduan eta inbertsio, energia kontsumoa eta kostu handiagoak izango dira.Hori dela eta, ekoizpen-prozesuaren baldintzak betetzeko premisarekin, gela garbiaren eraikuntza-eremua ahalik eta gehien murriztu behar da.
2. Pertsonen eta materialaren fluxua zorrotz kontrolatzea
Farmazia-gela garbiak pertsonentzako eta materialentzako fluxua eskaini behar du.Jendeak agindutako arazketa prozeduren arabera sartu behar du, eta jende kopurua zorrotz kontrolatu behar da.Farmazia-gela garbian sartu eta irteten diren langileen arazketa-kudeaketa normalizatuaz gain, lehengaien eta ekipoen sarrera-irteerak arazketa-prozedurak ere pasatu behar ditu, gela garbiaren garbitasunari eragin ez diezaion.
3. Arrazoizko diseinua
(1) Gela garbiko ekipoak ahalik eta trinkoen antolatu behar dira gela garbiaren azalera murrizteko.
(2) Ez dago gela garbian leihorik edo leihoen eta gela garbiaren arteko hutsunerik kanpoko korridorea ixteko.
(3) Gela garbiko atea hermetikoa izan behar da, eta pertsonen eta objektuen sarrera-irteeran aire-eskuak instalatzen dira.
(4) Maila bereko gela garbiak elkarrekin antolatu behar dira ahal den neurrian.
(5) Maila desberdinetako gela garbiak maila baxutik maila altuera antolatzen dira.Ateak ondoko gelen artean jarri behar dira.Dagokion presio-diferentzia garbitasun-mailaren arabera diseinatu behar da.Oro har, 10Pa ingurukoa da.Atearen irekiera noranzkoa garbitasun maila altua duen gelara da.
(6) Gela garbiak presio positiboa mantendu behar du.Gela garbiko espazioak garbitasun-mailaren arabera ordenatuta daude, eta dagokion presio-diferentzia dago behe-mailako gela garbiko airea goi-mailako gela garbira itzul ez dadin.Airearen garbitasun-maila desberdinak dituzten ondoko gelen arteko presio-diferentzia garbia 10Pa baino handiagoa izan behar da, gela garbiaren (eremua) eta kanpoko giroaren arteko presio-diferentzia garbia 10Pa baino handiagoa izan behar da eta atea ireki behar da norabidean. garbitasun maila handiko gela.
(7) Eremu antzuaren argi ultramorea, oro har, lan eremu antzuaren goiko aldean edo sarreran instalatzen da.
4. Mantendu hoditeria ahalik eta ilunen
Tailerreko garbitasun mailaren eskakizunak betetzeko, hainbat hodi ezkutatu behar dira ahalik eta gehien.Agerian dauden kanalizazioen kanpoko azalera leuna izan behar da, kanalizazio horizontalak erdisoto teknikoz edo tunel teknikoez hornitu behar dira, eta zoruak zeharkatzen dituzten kanalizazio bertikalak ardatz teknikoz hornitu behar dira.
5. Barruko dekorazioa garbiketarako lagungarria izan behar da
Gela garbiaren hormak, zoruak eta goiko geruzak leunak izan behar dira, pitzadurarik edo elektrizitate estatikorik metatu gabe.Interfazeak estuak izan behar dira, partikularik erori gabe, eta garbiketa eta desinfekzioa jasan behar dute.Hormak eta zoruak, hormak eta hormak, hormak eta sabaiak arkuetan egin behar dira edo beste neurri batzuk hartu behar dira hauts pilaketa murrizteko eta garbiketa errazteko.
Argitalpenaren ordua: 2023-08-2023