GMP Farmakoen Gela Garbiak ekoizpen ekipamendu onak, zentzuzko produkzio prozesuak, kalitatearen kudeaketa ezin hobea eta proba zorrotzak izan beharko lituzke, azken produktuen kalitateak (elikagaien segurtasuna eta higienea barne) arauzko baldintzak betetzen dituela ziurtatzeko.
1. Minimizatu eraikinaren eremua ahalik eta gehien
Garbitasun maila-baldintzak dituzten tailerrek inbertsio handia eskatzen dute, baita ur, elektrizitate eta gasa bezalako kostu errepikakor altuak ere badituzte. Orokorrean, orduan eta handiagoa da gela garbiaren garbitasun maila, orduan eta handiagoa izan da inbertsioa, energia kontsumoa eta kostua. Hori dela eta, ekoizpen prozesuaren baldintzak betetzeko premiara, gela garbiaren eraikuntzaren eremua ahalik eta gehien murriztu behar da.
2. Pertsonen eta materialen fluxua kontrolatu
Farmazia gela garbiak jendearentzako eta materialaren fluxu dedikatua izan beharko luke. Jendeak agindutako araztegien arabera sartu beharko luke, eta jende kopurua zorrotz kontrolatu beharko litzateke. Farmazia garbia eta irteerak egiten dituzten langileen araztegiaren kudeaketaz gain, lehengaien eta ekipoen sarrerak eta irteerak arazketa prozedurak ere joan behar dira, gela garbiaren garbitasunean ez eragiteko.
3. Diseinu zentzuzkoa
(1) Gela garbian ekipamendua ahalik eta modu trinkoan antolatu behar da gela garbiaren eremua murrizteko.
(2) Ez dago leihoetan leihoetan edo leihoen eta gela garbiaren artean hutsuneak kanpoko korridorea ixteko.
(3) Gela garbiaren atea hermetikoa izan behar da, eta Aireportuak pertsonen eta objektuen sarreran eta irteeran instalatzen dira.
(4) Maila bereko gela garbiak ahalik eta gehien antolatu behar dira.
(5) Maila desberdinetako gela garbiak maila baxutik maila altuarekin antolatzen dira. Ateak ondoko gelen artean instalatu beharko lirateke. Dagokion presioaren aldea garbitasun mailaren arabera diseinatu beharko litzateke. Orokorrean, 10pA inguru da. Atearen norabidea irekitzeko gelarantz garbitasun maila handia da.
(6) Gela garbiak presio positiboa mantendu beharko luke. Gela garbiaren espazioak garbitasun mailaren arabera lotzen dira, eta dagozkion presio-diferentzia dago maila baxuko gela garbian maila baxuko gela garbian atzera botatzeko. Aireko garbitasun maila desberdinak dituzten aldameneko gelen arteko aldea 10pa baino handiagoa izan behar da, gela garbiaren (eremuaren) eta kanpoko giroaren arteko presio garbiaren aldea 10pA baino handiagoa izan behar du eta atea ireki behar da eta atea ireki behar da norabidean Garbitasun maila altua duen gela.
(7) Zonalde antzua Ultraviolet Light orokorrean lan antzuaren eremuaren goiko aldean edo sarreran instalatzen da.
4. Mantendu hoditeria ahalik eta ilun handiena
Tailerraren garbitasun mailaren baldintzak betetzeko, hainbat kanalizatu ahalik eta gehien ezkutatu beharko lirateke. Aurkeztutako hodien kanpoko gainazala leuna izan behar da, hodiak horizontalak izan behar dira, eltze teknikoekin edo tunel teknikoekin hornituta egon behar dute, eta hodiak zeharkatzen dituzten solairuak ardatz teknikoekin hornitu behar dira.
5. Barruko dekorazioa garbitzera bultzatu beharko litzateke
Hormak, zoruak eta gela garbiaren goiko geruzak leuna izan behar dute pitzadurarik edo elektrizitate estatikoaren metaketarik gabe. Interfazeak estuak izan behar dira, partikulak erori gabe, eta garbiketa eta desinfekzioa jasateko gai izan behar dute. Hormen eta zoruen artean, hormak eta hormak, hormak eta hormak, hormak eta sabaiak egin beharko lirateke, hautsa murrizteko eta garbiketa errazteko.
Ordua: 20123ko azaroaren 08a