Oso kezkagarria da GMP gela garbia eraikitzea. Zero kutsadura behar ez izateaz gain, gaizki egin ezin diren xehetasunak ere ez dira, eta horrek beste proiektu batzuk baino luzeagoak izango ditu. Bezeroaren eskakizunak, etab-ek zuzenean eragingo du eraikuntza-aldian.
Zenbat denbora behar da GMP tailerra eraikitzeko?
1. Lehenik eta behin, GMP tailerraren azaleraren eta erabakiak hartzeko baldintza espezifikoen araberakoa da. 1000 metro koadro eta 3000 metro karratuko azalera dutenentzat, 2 hilabete inguru behar dira 3-4 hilabete inguru handiagoak diren bitartean.
2. Bigarrenik, GMP ontziratze ekoizpen tailerra eraikitzea ere zaila da kostuak aurreztu nahi badituzu. Gomendatzen da gela garbiaren ingeniaritza enpresa bat aurkitzea planifikatzen eta diseinatzen laguntzeko.
3. GMP tailerrak industria farmazian, elikagaien industrian, larruazala zaintzeko produktuetan eta beste fabrikazio industrietan erabiltzen da. Lehenik eta behin, ekoizpen tailer guztiek sistematikoki banatu beharko lukete ekoizpen fluxuaren eta ekoizpen araudien arabera. Arloko planifikazioak eraginkorra eta trinkoa dela ziurtatu beharko luke langileen igarotzea eta zama igarotzea saihesteko; Planaren diseinua ekoizpen fluxuaren arabera, eta murriztu ekoizpen fluxua.
- 10000 KLASA ETA KLASA 100000 GMP Makineria, ekipo eta tresneria giro garbiak antolatu daitezke. 100 goi mailako klaseak eta klaseko 1000 gela garbiak gune garbiak kanpoan eraiki behar dira, eta haien maila garbia ekoizpen eremua baino maila baxuagoa izan daiteke; Tresna bereziak garbitzeko, biltegiratzeko eta mantentzeko gelak ez dira egokiak ekoizpen gune garbien barruan eraikitzeko; Gela garbiaren garbiketa eta lehortzeko gelak garbitzeko maila garbia ekoizpen eremua baino maila baxuagoa izan daiteke, eta, berriz, probatzeko areto antzuen ordenazio eta esterilizazio gelak ekoizpen eremuaren berdina izan beharko luke.
- Ez da erraza GMP fabrika osoa eraikitzea, fabrikaren tamaina eta eremua kontuan hartu behar ez ezik, ingurune desberdinen arabera zuzendu behar da.
Zenbat fase daude GMP gela garbiaren eraikinean?
1. prozesuaren ekipoak
Fabrikaziorako eta kalitate ikuskapena eskuragarri egon beharko litzateke GMP fabrika eta kalitate ikuskapena ur, elektrizitate eta gas hornidura bikaina mantentzeko. Prozesatzeko teknologiaren eta kalitatearen inguruko araudiaren arabera, ekoizpen eremuaren maila garbia 100. klasean, 1.000 klaseko klasean, 10000 klasean eta 100. klasean banatzen da. Garbiak presio positiboa mantendu beharko luke.
2. Ekoizpen baldintzak
(1). Eraikuntzaren diseinua eta espazialaren plangintzak koordinazio gaitasun moderatua izan beharko luke eta GMP gela garbia ez da egokia barruko eta kanpoko karga horma hautatzeko.
(2). Eremu garbiak interlayer tekniko edo allosekin hornitu behar dira, aire hodiak eta hainbat kanalizazioetarako.
(3). Eremu garbien dekorazioak lehengaiak erabili beharko lituzke zigilatze-errendimendu bikainarekin eta tenperatura eta ingurumen hezetasun aldaketen ondorioz.
3. Eraikuntzaren baldintzak
(1). GMP tailerraren errepide azalera integrala, laua, hutsuneak, urradura erresistenteak, korrosioarekiko erresistentzia, talka erresistenteak izan behar dira, ez da erraza indukzio elektrostatikoa metatzen eta hautsa kentzeko erraza.
(2). Ihes hodien barruko gainazaleko dekorazioak, aire-hodiak eta hornidura aire hodiak% 20 koherentea izan behar du itzulera eta hornidura aire sistemaren software guztiekin, eta hautsa kentzeko erraza.
(3). Hainbat barruko hodiak, argiztapenak, aire saltokiak eta bestelako instalazio publikoak kontuan hartzen direnean, diseinu eta instalazioan ezin da garbitu ezin izan da.
Laburbilduz, GMPko tailerrak egiteko baldintzak ohikoenak baino handiagoak dira. Izan ere, eraikuntza etapa bakoitza desberdina da, eta parte hartzen duten puntuak desberdinak dira. Pauso bakoitzaren arabera dagozkien arauak bete behar ditugu.
Post ordua: 2012-21-11-23