Oso zaila da GMP gela garbi bat eraikitzea. Zero kutsadura ez ezik, oker egin ezin diren xehetasun asko ere eskatzen ditu, beste proiektuek baino denbora gehiago beharko baitute. Bezeroaren eskakizunek, etab.ek zuzenean eragingo dute eraikuntza-aldian.
Zenbat denbora behar da GMP tailerra eraikitzeko?
1. Lehenik eta behin, GMP tailerraren azalera osoaren eta erabakiak hartzeko baldintza zehatzen araberakoa da. 1000 metro koadro eta 3000 metro koadro inguruko azalera dutenentzat, 2 hilabete inguru behar dira eta handiagoak 3-4 hilabete inguru.
2. Bigarrenik, GMP ontzien ekoizpen tailerra eraikitzea ere zaila da kostuak aurreztu nahi badituzu. Planifikatzen eta diseinatzen laguntzeko gela garbien ingeniaritza-enpresa bat aurkitzea gomendatzen da.
3. GMP tailerrak farmazia industrian, elikagaien industrian, larruazala zaintzeko produktuetan eta beste manufaktura industrietan erabiltzen dira. Lehenik eta behin, ekoizpen-tailer guztiak sistematikoki banatu behar dira ekoizpen-fluxuaren eta ekoizpen-arauen arabera. Eremuaren plangintzak eraginkorra eta trinkoa dela ziurtatu behar du langileen joan-etorria eta zama-pasaera oztopatzeko; Planifikatu diseinua produkzio-fluxuaren arabera, eta murriztea produkzio-fluxua.
- 10000 klaseko eta 100000 klaseko GMP gela garbiak makineria, ekipoa eta tresnak eremu garbian antola daitezke. Goi mailako 100 eta 1000 klaseko gela garbiak eremu garbitik kanpo eraiki behar dira, eta haien maila garbia produkzio eremukoa baino maila bat txikiagoa izan daiteke; Tresna berezien garbiketa, biltegiratzea eta mantentze-lanak ez dira egokiak ekoizpen-eremu garbietan eraikitzeko; Gela garbiko arropak garbitzeko eta lehortzeko gelen maila garbia, oro har, ekoizpen-eremuarena baino maila bat txikiagoa izan daiteke, eta proba esterilak dituzten arropa sailkatzeko eta esterilizazio-geletako garbi-maila, berriz, ekoizpen-eremuaren berdina izan behar du.
- Ez da erraza GMP fabrika osoa eraikitzea, fabrikaren tamaina eta azalera kontuan hartu behar izateaz gain, ingurune ezberdinen arabera zuzendu behar baita.
Zenbat fase daude GMP gela garbiaren eraikuntzan?
1. Prozesatzeko ekipoak
GMP fabrikaren guztizko azalera nahikoa egon beharko litzateke fabrikatzeko, eta kalitatearen ikuskapena ur, elektrizitate eta gas hornidura bikaina mantentzeko. Prozesatzeko teknologiari eta kalitateari buruzko araudiaren arabera, ekoizpen eremuaren maila garbia 100, 1000, 10000 eta 100000 klaseetan banatzen da orokorrean. Eremu garbiak presio positiboa mantendu behar du.
2. Produkzio-eskakizunak
(1). Eraikinaren diseinuak eta lurralde-antolamenduak koordinazio-gaitasun moderatua izan beharko lukete, eta GMP gela garbi nagusia ez da egokia barneko eta kanpoko karga-horma hautatzeko.
(2). Eremu garbiak tarteko geruza teknikoz edo zuloez hornitu behar dira aire-hodiak eta hainbat hodiak antolatzeko.
(3) . Eremu garbien dekorazioa zigilatzeko errendimendu bikainarekin eta deformazio minimoarekin lehengaiak erabili behar ditu tenperatura eta inguruneko hezetasun aldaketen ondorioz.
3. Eraikuntza-baldintzak
(1). GMP tailerreko bide-azalera integrala, laua, hutsunerik gabekoa, urradura erresistentea, korrosioarekiko erresistentea, talka erresistentea, indukzio elektrostatikoa metatzea erraza eta hautsa kentzeko erraza izan behar du.
(2) . Ihes-hodien, itzulerako aire-hodien eta hornidura-aire-hodien barruko gainazaleko dekorazioa % 20 koherentea izan behar da itzulera- eta hornikuntza-sistemako aire-sistemaren softwarearekin, eta hautsa erraz kentzeko.
(3) . Barruko hodiak, argiztapenak, aire irteerak eta beste instalazio publiko batzuk kontuan hartuta, diseinuan eta instalazioan garbitu ezin den posizioa saihestu behar dute.
Laburbilduz, GMP tailerren eskakizunak ohikoenak baino handiagoak dira. Izan ere, eraikuntzaren etapa bakoitza ezberdina da, eta tartean dauden puntuak desberdinak dira. Pauso bakoitzaren arabera dagozkion estandarrak osatu behar ditugu.
Argitalpenaren ordua: 2023-05-21