Egiturazko materialak
1. GMP Gela Garbiaren hormak eta sabaiko panelak 50mm lodierako ogitarteko panelak dira, itxura ederra eta zurruntasun sendoa ditu. Arku txokoak, ateak, leiho markoak eta abar, normalean alumina profil bereziak dira.
2. Lurrean epoxi auto-maila edo maila handiko higadura erresistentea den plastikozko zoruarekin egin daiteke. Estatikoen aurkako baldintzak badaude, motako anti-estatikoa hauta daiteke.
3. Airearen hornidura eta itzulketa-hodiak termikoki lotutako zinka orriak dira eta garbitzeko eta isolamendu termikoko efektuak dituzten plastikozko xaflak dira.
4. HEPA kutxa hauts estalitako altzairuzko markoz egina dago, hau da, ederra eta garbia da. Zulatutako sare plaka aluminiozko plaka margotuz egina da, eta horrek ez du hautsa herdoiltzen edo itsatsi eta garbitu behar da.
GMP gela garbiaren parametroak
1. Aireztapen kopurua: 100.000 ≥ klasea 15 aldiz; 10000 ≥ 20 aldiz 20 aldiz; 1000 ≥ klaseko 30 aldiz.
2. Presio-diferentzia: aldameneko gelarako tailer nagusia ≥ 5pa
3. Airearen batez besteko abiadura: 0,3-0,5 m / s 10. klasean eta 100 klaseko gela garbian;
4. Tenperatura:> 16 ℃ neguan; <26 ℃ udan; gorabehera ± 2 ℃.
5. Hezetasuna% 45-65; GMP gela garbian hezetasuna% 50 ingurukoa da; Gela garbi elektronikoko hezetasuna zertxobait handiagoa da elektrizitate estatikoa sortzea ekiditeko.
6. Zarata ≤ 65db (A); Airearen osagarriaren zenbatekoa aire hornidura bolumen osoaren% 10 -30 da; argiztapena 300 lux
Osasun Kudeaketa Arauak
1.. GMP gela garbian kutsadura gurutzatuan prebenitzeko, gela garbiaren tresnak produktuaren ezaugarrien, prozesuen eskakizunen eta airearen garbitasun mailaren arabera eskaini behar da. Zaborra hauts poltsetan sartu eta atera behar da.
2. GMP gela garbia garbitzea joan aurretik egin behar da eta produkzio prozesuaren funtzionamendua amaitu ondoren; Garbiketa egin behar da gela garbiaren aire girotuko sistema martxan dagoen bitartean; Garbiketa lana amaitu ondoren, araztikako aire girotuaren sistemak funtzionamendua jarraitu behar du zehaztutako garbitasun maila zaharberritu arte. Hasierako operazioaren denbora, oro har, ez da GMP gela garbiaren auto-garbiketa denbora baino laburragoa.
3. Erabilitako desinfektatzaileak aldizka ordezkatu behar dira mikroorganismoak drogen aurkako erresistentzia garatu ez dezaten. Objektu handiak gela garbian mugitzen direnean, hasieran xurgagailu batekin garbitu behar dira ingurune normalean, eta ondoren gela garbian sartzeko aukera ematen dute, gela garbiagoa edo garbitzeko metodoarekin tratamendu gehiago egiteko;
4. GMP gela garbiaren sistema funtzionatzerakoan, objektu handiak ezin dira gela garbian mugitu.
5. GMP Gela garbia desinfektatu eta esterilizatu behar da, eta bero esterilizazioa, bero esterilizazioa, erradiazio esterilizazioa, gas esterilizazioa eta desinfektatzaile desinfekzioa erabil daitezke.
6. Erradiazio esterilizazioa bero sentikorreko substantziak edo produktuak esterilizatzeko egokia da, baina frogatu behar da erradiazioa produktuarentzat kaltegarria dela.
7. Erradiazio ultramoreen desinfekzioak nolabaiteko efektu bat du, baina erabilera ugari daude erabiltzerakoan. Faktore askok, hala nola, intentsitatea, garbitasuna, ingurumen hezetasuna eta lanpararen ultramorearen distantziak desinfekzio efektuan eragina izango dute. Gainera, bere desinfekzio efektua ez da altua eta ez da egokia. Horregatik, desinfekzio ultramoreak ez dira atzerriko GMP-k onartzen, jendea mugitzen den eta aire-fluxua dagoen lekuan.
8. Esterilizazio ultramoreak epe luzeko objektuen irradiazioa behar du. Barruko irradiaziorako, esterilizazio tasa% 99ra iritsi behar denean, bakterio orokorren irradiazio dosia 10000-30000UW.S / cm ingurukoa da. Lurretik 2 metrora 15W ultraviolet lanpara batek 8UW / cm inguruko irradiazio intentsitatea du, eta ordubete inguru irradiatu behar da. 1 ordu honen barruan ezin da sartu irradiatutako lekua, bestela, gizakien larruazaleko zelulak ere kaltetuko ditu efektu kartzinogeniko nabaria.
Posta: 2012ko azaroaren 16a