Gela garbi batek ondo zigilatutako espazio bat adierazten du, non airearen garbitasuna, tenperatura, hezetasuna, presioa eta zarata bezalako parametroak beharren arabera kontrolatzen diren. Gela garbiak oso erabiliak dira goi-mailako industrietan, hala nola erdieroaleetan, elektronikan, farmazian, hegazkingintzan, aeroespazialean eta biomedikuntzan. GMPren 2010eko bertsioaren arabera, industria farmazeutikoak eremu garbiak lau mailatan banatzen ditu: A, B, C eta D, airearen garbitasuna, airearen presioa, airearen bolumena, tenperatura eta hezetasuna, zarata eta mikrobioen edukia bezalako adierazleen arabera.
A mailako gela garbia
A klaseko gela garbia, 100 klaseko gela garbia edo gela ultra-garbia bezala ere ezaguna, gela garbienetako bat da. Airean metro kubiko bakoitzeko partikula kopurua 35,5 baino gutxiagora kontrola dezake, hau da, aire metro kubiko bakoitzeko 0,5 um edo gehiagoko partikula kopurua ezin da 3.520 baino handiagoa izan (estatikoa eta dinamikoa). A klaseko gela garbiak eskakizun oso zorrotzak ditu eta HEPA iragazkiak, presio diferentzialaren kontrola, aire zirkulazio sistemak eta tenperatura eta hezetasun kontrol sistema konstanteak erabiltzea eskatzen du garbitasun eskakizun handiak lortzeko. A klaseko gela garbia arrisku handiko funtzionamendu eremuak dira. Esaterako, betetze eremua, gomazko tapoidun upelak eta ontzi irekiak prestakin esterilekin kontaktu zuzenean dauden eremua, eta muntaketa edo konexio eragiketa aseptikoetarako eremua. Batez ere mikroelektronika prozesamenduan, biofarmazian, doitasun tresnen fabrikazioan, aeroespazialean eta beste arlo batzuetan erabiltzen da.
B klaseko gela garbia
B klaseko gela garbiari 100 klaseko gela garbia ere deitzen zaio. Bere garbitasun maila nahiko baxua da, eta aire metro kubiko bakoitzeko 0,5 um edo gehiagoko partikula kopurua 3520ra (estatikoa) 35.2000ra (dinamikoa) iristea onartzen da. Hepa iragazkiak eta ihes-sistemak erabiltzen dira barneko ingurunearen hezetasuna, tenperatura eta presio-diferentzia kontrolatzeko. B klaseko gela garbiak arrisku handiko eragiketetarako A klaseko eremu garbia dagoen atzeko planoari egiten dio erreferentzia, hala nola prestaketa eta betetze aseptikoa. Batez ere biomedikuntzan, fabrikazio farmazeutikoan, zehaztasun-makineria eta tresnen fabrikazioan eta beste arlo batzuetan erabiltzen da.
C klaseko gela garbia
C klaseko gela garbiari 10.000 klaseko gela garbia ere deitzen zaio. Bere garbitasun maila nahiko baxua da, eta aire metro kubiko bakoitzeko 0,5 um edo gehiagoko partikula kopurua 352.000ra (estatikoa) eta 352.0000ra (dinamikoa) iristea onartzen da. Hepa iragazkiak, presio positiboaren kontrola, aire zirkulazioa, tenperatura eta hezetasunaren kontrola eta beste teknologia batzuk erabiltzen dira beren garbitasun estandar espezifikoak lortzeko. C klaseko gela garbia batez ere farmazian, gailu medikoen fabrikazioan, doitasun makinetan eta osagai elektronikoen fabrikazioan eta beste arlo batzuetan erabiltzen da.
D klaseko gela garbia
D klaseko gela garbiari 100.000 klaseko gela garbia ere deitzen zaio. Bere garbitasun maila nahiko baxua da, aire metro kubiko bakoitzeko 0,5 um baino handiagoak edo berdinak diren 3.520.000 partikula onartzen baititu (estatikoak). Ohiko HEPA iragazkiak eta oinarrizko presio positiboko kontrol eta aire zirkulazio sistemak erabiltzen dira normalean barneko ingurunea kontrolatzeko. D klaseko gela garbia batez ere industria ekoizpen orokorrean, elikagaien prozesamenduan eta ontziratzean, inprimaketan, biltegiratzean eta beste arlo batzuetan erabiltzen da.
Gela garbi mota desberdinek beren aplikazio-eremua dute eta benetako beharren arabera hautatzen eta erabiltzen dira. Aplikazio praktikoetan, gela garbien ingurumen-kontrola oso zeregin garrantzitsua da, hainbat faktoreren azterketa sakona barne hartzen duena. Diseinu eta funtzionamendu zientifiko eta arrazoizkoak soilik berma dezakete gela garbiaren ingurunearen kalitatea eta egonkortasuna.
Argitaratze data: 2025eko ekainaren 27a