Gaur egungo bizitza bizkorrean, kosmetikoak ezinbestekoak dira pertsonen bizitzan, baina batzuetan kosmetikoen osagaiek azala erreakzionatzea eragiten dutelako izan daiteke, edo kosmetikoak prozesamenduan zehar garbitzen ez direlako. Hori dela eta, gero eta kosmetika fabrika gehiagok eraiki dituzte goi mailako gela garbiak, eta ekoizpen tailerrak ere hautsik gabekoak dira, eta hautsik gabeko baldintzak oso zorrotzak dira.
Gela garbiak ez baitu soilik barneko langileen osasuna bermatzen, baita produktuen kalitatean, zehaztasunean, produktu amaituan eta egonkortasunean ere zeregin garrantzitsua betetzen duelako. Kosmetikoen ekoizpenaren kalitatea neurri handi batean ekoizpen-prozesuaren eta ekoizpen-ingurunearen araberakoa da.
Laburbilduz, gela garbia ezinbestekoa da kosmetikoen kalitatea bermatzeko. Zehaztapen honek kosmetikoentzako hautsik gabeko gela garbia eraikitzen laguntzen du, estandarrak betetzen dituena eta ekoizpen-langileen portaera arautzen duena.
Kosmetikoen kudeaketa kodea
1. Kosmetikoen fabrikazio-enpresen higiene-kudeaketa indartzeko eta kosmetikoen higiene-kalitateari eta kontsumitzaileen segurtasunari aurre egiteko, zehaztapen hau "Kosmetikoen Higienearen Gainbegiratzearen Araudiaren" eta haren ezarpen-arauen arabera formulatu da.
2. Zehaztapen honek kosmetika fabrikazio enpresen higiene kudeaketa hartzen du barne, kosmetika fabrikazio enpresen kokapenaren hautaketa, fabrikaren plangintza, ekoizpen higiene eskakizunak, higiene kalitatearen ikuskapena, lehengaien eta produktu amaituen biltegiratze higienea eta higiene eta osasun pertsonaleko eskakizunak barne.
3. Kosmetikoen ekoizpenean diharduten enpresa guztiek bete behar dute zehaztapen hau.
4. Tokiko herri gobernuen osasun administrazio sailek, maila guztietan, gainbegiratuko dute araudi hauen ezarpena.
Fabrika-gunearen hautaketa eta fabrika-plangintza
1. Kosmetikoen fabrikazio-enpresen kokapen-hautaketak udal-plan orokorraren araberakoa izan behar du.
2. Kosmetikoen fabrikazio-enpresak gune garbietan eraiki behar dira, eta ekoizpen-ibilgailuen eta kutsadura-iturri toxiko eta kaltegarrien arteko distantziak gutxienez 30 metro izan behar du.
3. Kosmetiko-enpresek ez dute inguruko bizilagunen bizitzan eta segurtasunean eragin behar. Substantzia kaltegarriak sortzen dituzten edo zarata handia eragiten duten ekoizpen-lantegiek bizitegi-eremuetatik babes-distantzia egokiak eta babes-neurriak izan behar dituzte.
4. Kosmetikoen fabrikatzaileen fabrikazio-plangintzak higiene-eskakizunak bete behar ditu. Ekoizpen-eremuak eta ekoizpenik gabeko eremuak ekoizpenaren jarraitutasuna eta kutsadura gurutzaturik ez egotea bermatzeko moduan antolatu behar dira. Ekoizpen-tailerra eremu garbi batean kokatu behar da, eta tokiko haizearen norabide nagusian kokatu.
5. Ekoizpen tailerraren diseinuak ekoizpen prozesuaren eta higiene eskakizunen araberakoa izan behar du. Printzipioz, kosmetika fabrikatzaileek lehengaien gelak, ekoizpen gelak, erdi amaitutako produktuen biltegiratze gelak, betetze gelak, ontziratze gelak, ontziak garbitzeko, desinfektatzeko, lehortzeko, biltegiratze gelak, biltegiak, ikuskapen gelak, aldagelak, babes-eremuak, bulegoak eta abar ezarri beharko lituzkete, kutsadura gurutzatua saihesteko.
6. Kosmetikoen ekoizpen-prozesuan hautsa sortzen duten edo kaltegarriak, sukoiak edo lehergarriak diren lehengaiak erabiltzen dituzten produktuek ekoizpen-tailer bereiziak, ekoizpen-ekipo bereziak eta dagokien osasun- eta segurtasun-neurriak erabili behar dituzte.
7. Hondakin-urak, hondakin-gasak eta hondakin-hondakinak tratatu egin behar dira eta ingurumen-babeserako eta osasun-eskakizun nazionalak bete behar dituzte isuri aurretik.
8. Eraikin eta instalazio osagarriek, hala nola energia, berokuntza, aire girotuko makina-gelak, ur-hornikuntza eta drainatze-sistemek, eta hondakin-uren, hondakin-gasen eta hondakin-hondakinen tratamendu-sistemek, ez lukete ekoizpen-tailerraren higienean eraginik izan behar.
Ekoizpenerako higiene-eskakizunak
1. Kosmetikoen fabrikazio-enpresek osasun-kudeaketa sistemak ezarri eta hobetu behar dituzte, eta osasun-kudeaketako langile profesionalki prestatuak, lanaldi osokoak edo lanaldi partzialekoak, hornitu. Osasun-kudeaketako langileen zerrenda probintziako herri-gobernuaren osasun-administrazio sailari jakinarazi behar zaio, erregistroetarako.
2. Ekoizpen, betetze eta ontziratze gelen azalera osoa ez da 100 metro koadro baino gutxiagokoa izango, biztanleko solairu-azalera ez da 4 metro koadro baino gutxiagokoa izango, eta tailerraren altuera garbia ez da 2,5 metro baino gutxiagokoa izango.
3. Gela garbiaren zorua laua, higaduraren aurkakoa, irristagaitza, ez-toxikoa, urarekiko iragazgaitza eta garbitzeko eta desinfektatzeko erraza izan behar da. Garbitu behar den lan-eremuaren zoruak malda izan behar du eta ez du urik pilatu behar. Zoruko hustubide bat instalatu behar da beheko puntuan. Zoruko hustubideak ontzi edo parrilla estalki bat izan behar du.
4. Ekoizpen tailerreko lau hormak eta sabaia kolore argiko, toxiko ez diren, korrosioarekiko erresistenteak diren, beroarekiko erresistenteak diren, hezetasunarekiko eta lizunarekiko erresistenteak diren materialez estalita egon behar dira, eta erraz garbitu eta desinfektatzeko modukoak izan behar dira. Iragazgaitz geruzaren altuera ez da 1,5 metro baino txikiagoa izango.
5. Langileak eta materialak ekoizpen-tailerrera sartu edo bidali behar dira babes-eremutik.
6. Ekoizpen-tailerreko pasabideak zabalak eta oztoporik gabekoak izan behar dira garraioa eta osasuna eta segurtasuna babesteko. Ekoizpenarekin zerikusirik ez duten elementuak ez dira ekoizpen-tailerrean gordetzen uzten. Ekoizpen-ekipoak, tresnak, ontziak, guneak eta abar ondo garbitu eta desinfektatu behar dira erabili aurretik eta ondoren.
7. Bisita-korridoreak dituzten ekoizpen-tailerrak ekoizpen-eremutik beirazko hormekin bereizi behar dira, kutsadura artifiziala saihesteko.
8. Ekoizpen-eremuak aldagela bat izan behar du, armairuak, oinetako-apalak eta bestelako aldatzeko instalazioak dituena, eta eskuak garbitzeko eta desinfektatzeko ur korrontea duen instalazioa izan behar du; ekoizpen-enpresak bigarren mailako aldagela bat ezarri beharko luke produktu-kategoriaren eta prozesuaren beharren arabera.
9. Produktu erdi-bukatuen biltegiek, betetze-gelek, ontzi garbien biltegiek, aldagelek eta haien babes-eremuek airea arazteko edo airea desinfektatzeko instalazioak izan behar dituzte.
10. Airea arazteko gailuak erabiltzen dituzten ekoizpen-lantegietan, airearen sarrera ihes-irteeratik urrun egon behar da. Lurretik airearen sarreraren altuera gutxienez 2 metrokoa izan behar da, eta ez da kutsadura-iturririk egon behar inguruan. Desinfekzio ultramoreak erabiltzen badira, desinfekzio ultramorearen lanpararen intentsitatea gutxienez 70 mikrowatt/zentimetro koadrokoa izan behar da, eta 30 watt/10 metro koadrotan ezarri eta lurzorutik 2,0 metrora altxatu behar da; ekoizpen-lantegiko airean dauden bakterioen kopuru osoa ezin da 1.000/metro kubokoa izan.
11. Gela garbiaren ekoizpen-tailerrak aireztapen-instalazio onak izan behar ditu eta tenperatura eta hezetasun egokiak mantendu. Ekoizpen-tailerrak argiztapen eta argiztapen ona izan behar du. Lan-gainazalaren argiztapen mistoa ez da 220lx baino txikiagoa izan behar, eta ikuskapen-gunearen lan-gainazalaren argiztapen mistoa ez da 540lx baino txikiagoa izan behar.
12. Ekoizpen-uraren kalitateak eta kantitateak ekoizpen-prozesuaren eskakizunak bete behar dituzte, eta uraren kalitateak edateko uraren osasun-arauek gutxienez bete behar dituzte.
13. Kosmetikoen fabrikatzaileek produktuaren ezaugarrietarako egokia den eta produktuen higiene-kalitatea bermatu dezakeen ekoizpen-ekipoa izan beharko lukete.
14. Ekoizpen-enpresen ekipamendu finkoen, zirkuitu-hodien eta ur-hodien instalazioak ur-tantak eta kondentsazioa saihestu behar ditu kosmetika-ontziak, ekipamenduak, erdi-amaitutako produktuak eta produktu amaituak kutsa ditzaten. Sustatu enpresen ekoizpenaren automatizazioa, hodiak eta ekipamenduen zigilatzea.
15. Kosmetikoen lehengaiekin eta erdi-amaitutako produktuekin kontaktuan jartzen diren ekipo, tresna eta hodi guztiak material ez-toxiko, kaltegabe eta korrosioaren aurkakoekin eginak izan behar dira, eta barneko paretak leunak izan behar dira garbiketa eta desinfekzioa errazteko. Kosmetikoen ekoizpen prozesua gora eta behera konektatuta egon behar da, eta pertsonen fluxua eta logistika bereizi behar dira gurutzaketak saihesteko.
16. Ekoizpen-prozesuaren jatorrizko erregistro guztiak (prozesu-prozeduretan funtsezko faktoreen ikuskapen-emaitzak barne) behar bezala gorde behar dira, eta biltegiratze-aldia produktuaren iraupena baino sei hilabete luzeagoa izan behar da.
17. Erabiltzen diren garbiketa-agenteek, desinfektatzaileek eta bestelako elementu kaltegarriek ontzi finkoak eta etiketa gardenak izan behar dituzte, biltegi edo armairu berezietan gorde behar dira, eta langile espezializatuek gorde behar dituzte.
18. Izurriteen kontrola eta izurriteen aurkako lanak aldizka edo beharrezkoa denean egin behar dira fabrika-eremuan, eta neurri eraginkorrak hartu behar dira karraskariak, eltxoak, euliak, intsektuak eta abar biltzea eta ugaltzea saihesteko.
19. Ekoizpen-eremuko komunak tailerraren kanpoaldean daude. Urarekin hustu behar dira eta usain txarrak, eltxoak, euliak eta intsektuak saihesteko neurriak izan behar dituzte.
Osasun-kalitatearen ikuskapena
1. Kosmetikoen fabrikazio-enpresek higiene-kalitatearen ikuskapen-gelak ezarri beharko dituzte, beren ekoizpen-ahalmenarekin eta higiene-eskakizunekin bateragarriak direnak, kosmetika-higiene-araudiaren eskakizunen arabera. Osasun-kalitatearen ikuskapen-gelak dagokion tresna eta ekipamendua izan behar du, eta ikuskapen-sistema sendoa izan. Osasun-kalitatearen ikuskapenean diharduten langileek prestakuntza profesionala jaso eta probintziako osasun-administrazio sailaren ebaluazioa gainditu behar dute.
2. Kosmetikoen lote bakoitzak higiene-kalitatearen ikuskapena jasan behar du merkatuan jarri aurretik, eta proba gainditu ondoren bakarrik irten daiteke fabrikatik.
Lehengaiak eta produktu bukatuak biltegiratzeko higiene-eskakizunak
3. Lehengaiak, ontziratzeko materialak eta produktu amaituak biltegi bereizietan gorde behar dira, eta haien edukiera ekoizpen-ahalmenarekin bateragarria izan behar da. Sukoiak, lehergarriak eta toxikoak diren produktu kimikoen biltegiratzeak eta erabilerak araudi nazional egokiak bete behar ditu.
4. Lehengaiak eta ontziratzeko materialak kategoriatan gorde eta argi etiketatu behar dira. Produktu arriskutsuak zorrotz kudeatu eta isolatuta gorde behar dira.
5. Ikuskapena gainditzen duten produktu amaituak produktu amaituen biltegian gorde behar dira, barietatearen eta lotearen arabera sailkatu eta gorde behar dira, eta ezin dira elkarren artean nahastu. Debekatuta dago produktu amaituen biltegian elementu pozoitsuak, arriskutsuak edo bestelako elementu galkor edo sukoiak gordetzea.
6. Inbentarioko elementuak lurretik eta horma-arteetatik urrun pilatu behar dira, eta distantzia ez da 10 zentimetro baino gutxiagokoa izan behar. Pasabideak utzi behar dira, eta aldizkako ikuskapenak eta erregistroak egin behar dira.
7. Biltegiak aireztapen, karraskarien aurkako, hautsaren aurkako, hezetasunaren aurkako, intsektuen aurkako eta bestelako instalazioak izan behar ditu. Garbitu aldizka eta mantendu higienea.
Higiene pertsonala eta osasun-eskakizunak
1. Kosmetikoen ekoizpenean zuzenean aritzen diren langileek (aldi baterako langileak barne) osasun-azterketa bat egin behar dute urtero, eta osasun-azterketa prebentiboko ziurtagiria lortu dutenek bakarrik jardun dezakete kosmetikoen ekoizpenean.
2. Langileek osasun-ezagutzei buruzko prestakuntza jaso eta osasun-prestakuntzako ziurtagiria lortu behar dute beren lanpostuak hartu aurretik. Profesionalek bi urtean behin jasotzen dute prestakuntza eta prestakuntza-erregistroak dituzte.
3. Ekoizpen-langileek eskuak garbitu eta desinfektatu behar dituzte tailerrera sartu aurretik, eta laneko arropa, txapela eta oinetako garbiak jantzi. Laneko arropak kanpoko arropa estali behar du, eta ilea ez da txapelaren kanpoaldean agerian geratu behar.
4. Lehengaiekin eta erdi-landutako produktuekin kontaktu zuzena duten langileek ezin dute bitxirik edo erlojurik eraman, azazkalak tindatu edo luze mantendu.
5. Debekatuta dago ekoizpen-gunean erretzea, jatea eta kosmetikoen higienea oztopatu dezaketen beste jarduera batzuk egitea.
6. Eskuetan lesioak dituzten operadoreek ezin dute kosmetikoekin eta lehengaiekin kontaktuan jarri.
7. Debekatuta dago ekoizpen-tailerreko edo gela garbiko lan-arropa, txapela eta oinetakoak ekoizpen-leku ez-erregulatuetara (komunetara, adibidez) eramatea, eta ezinbestekoak dira eguneroko behar-beharrezko gauzak ekoizpen-tailerrera ekartzea.
Argitaratze data: 2024ko otsailaren 1a