Garbiketan bi kutsadura iturri nagusi daude: partikulak eta mikroorganismoak, giza eta ingurumen faktoreek edo prozesuan erlazionatutako jarduerak eragin ditzaketenak. Ahaleginik onenak izan arren, kutsadura garbigailuan sartuko da oraindik. Kutsadura-garraiolari komunak gizakien gorputzak (zelulak, ilea), hala nola, hautsa, kea, lainoa edo ekipamendua (laborategiko ekipamendua), garbiketa ekipamendua eta garbiketa teknika eta garbiketa-metodo okerrak daude.
Kutsadura garraiatzaile ohikoena jendea da. Arropa zorrotzenak eta funtzionamendu prozedura zorrotzenak ere, gaizki prestatutako operadoreak garbitzen dira garbitzen duten kutsadura mehatxurik handiena. Garbiketa jarraibideak jarraitzen ez dituzten langileak arrisku handiko faktoreak dira. Langile batek akats bat egiten duen bitartean edo urrats bat ahazten duen bitartean, garbiketa osoa kutsatzea ekarriko du. Konpainiak garbitasunaren garbitasuna soilik ziurtatu dezake etengabeko jarraipena eta etengabeko eguneratzea zero kutsadura-tasarekin.
Beste kutsadura iturri garrantzitsu batzuk tresnak eta ekipoak dira. Garbiketa edo makina bat gutxi gorabehera garbitzen bada garbiketa sartu aurretik, mikroorganismoak ekar ditzake. Askotan, langileek ez dakite gurpildun ekipamenduak kutsatutako gainazaletan zehar biltzen direnean, garbigailura bultzatzen den heinean. Gainazalak (zoruak, hormak, ekipamenduak eta abar barne) probabilitate bideragarriak dira, bereziki diseinatutako kontaktu plakak erabiliz hazkunde-euskarriak dituztenak, hala nola Triptocase Soy Agar (TSA) eta Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA bakterientzako diseinatutako hazkunde-euskarria da, eta SDA molde eta legamiei diseinatutako hazkunde-euskarria da. TSA eta SDA normalean tenperatura desberdinetan inkubatzen dira, TSA 30-35˚C-ko tenperaturak jasan dituena, hau da, bakterio gehienentzako hazkunde tenperatura egokiena. 20-25˚C gama ezin hobea da molde eta legamiaren espezie gehienetan.
Aire-fluxua kutsaduraren kausa ohikoa zen, baina gaur egungo Garbiketa HVAC sistemek ia ezabatutako airearen kutsadura dute. Garbiketa gelan dagoen airea aldian-aldian kontrolatu eta kontrolatzen da (adibidez, astero, hiruhilekoan) partikulen zenbaketa, bideragarria zenbatzeko, tenperatura eta hezetasuna. HEPA Iragazkiak partikularen kopurua airean kontrolatzeko eta partikulak 0,2 μm-ra iragazteko gaitasuna dute. Iragazki hauek normalean etengabe korrika egiten jarraitzen dute, gelako airearen kalitatea mantentzeko. Hezetasuna normalean maila baxuan mantentzen da, ingurune hezeak nahiago dituzten bakterioak eta moldea bezalako mikroorganismoak ugaritzea saihesteko.
Izan ere, garbigailuetan kutsadura iturri ohikoena eta garbitzailean operadorea da.
Kutsadura iturriak eta sarrera-ibilbideak ez dira industriara industriara nabarmen aldatzen, baina industrien arteko desberdintasunak daude kutsadura maila jasangarri eta jasanezinei dagokienez. Adibidez, tableta irisgarrien fabrikatzaileek ez dute garbitasun maila berdina mantendu behar giza gorputzean zuzenean sartzen diren eragile injektagarrien fabrikatzaileek.
Farmazia Fabrikatzaileek tolerantzia txikiagoa dute mikrobioen kutsadurarako teknologia handiko fabrikatzaile elektronikoak baino. Produktu mikroskopikoak sortzen dituzten fabrikatzaile erdieroaleak ezin ditu partikularik onartu produktuaren funtzionaltasuna bermatzeko. Hori dela eta, enpresa horiek produktuaren antzutasunaz arduratzen dira gizakiaren gorputzean eta txiparen edo telefono mugikorraren funtzionaltasunean. Nahiko gutxiago kezkatzen dira moldea, onddoak edo garbigailuetan kutsadura mikrobioen beste forma batzuekin. Bestalde, farmazia konpainiek kutsadura-iturri biziak eta hildako guztiei buruz kezkatzen dira.
Industria farmazeutikoa FDAk arautzen du eta fabrikazio praktika onak (GMP) arauak zorrotz jarraitu behar ditu, industria farmakoen kutsaduraren ondorioak oso kaltegarriak direlako. Droga fabrikatzaileek ez ezik, produktuak bakteriorik gabe daudela ziurtatu behar dute, guztiaren dokumentazioa eta jarraipena ere izan behar dituzte. Teknologia handiko ekipamendu konpainiak ordenagailu eramangarria edo telebista bidali dezake bere barne auditoria gainditzen duen bitartean. Baina ez da hain erraza farmazia industriarako, horregatik funtsezkoa da enpresak garbitzeko teknologiak garbitzeko, erabiltzea eta dokumentatzea. Kostuen gogoetak direla eta, enpresa askok kanpoko garbiketa zerbitzuak kontratatzen dituzte garbiketa zerbitzuak egiteko.
Garbiketa Ingurumeneko Proba Programa Integrala Aireportuko partikula ikusgarriak eta ikusezinak izan beharko lirateke. Kontrolatutako ingurune horietako kutsatzaile guztiak mikroorganismoek identifikatzeko baldintzarik ez izan arren. Ingurumen Kontrol Programak lagin-erauzketen bakterioen identifikazio maila egokia izan beharko luke. Gaur egun bakterioen identifikazio metodo ugari daude eskuragarri.
Bakterioen identifikazioaren lehen urratsa, batez ere garbitzeko isolamenduari dagokionez, gramo orban metodoa da, eta mikrobioen kutsaduraren iturriari interpretazio arrastoak eman ditzake. Mikrobioen isolamendua eta identifikazioak Cocci gramo positiboak erakusten baditu, kutsadura gizakiengandik etorri da. Mikrobioen isolamendua eta identifikazioak gramo positiboak erakusten baditu, kutsadura hautsa edo desinfektatzaileekiko erresistentzien tentsioetatik etorri da. Mikrobioen isolamendua eta identifikazioak gramo negatiboak erakusten baditu, kutsaduraren iturria uretatik edo gainazal hezeetatik etorri da.
Garbiketa-gela gunean mikrobioen identifikazioa oso beharrezkoa da kalitatearen segurtasunari buruzko alderdi askorekin erlazionatuta dagoelako, hala nola, fabrikazio inguruneetan biolassays; bakterioen identifikazioaren azken produktuen proben probak; izenik gabeko organismoak produktu antzuetan eta uretan; Bioteknologia industrian hartzidura biltegiratze teknologiaren kalitatea kontrolatzea; eta Mikrobioen Proba egiaztapena baliozkotzean. FDAk bakterioak ingurune jakin batean bizirik iraun dezakeela baieztatzeko metodoa gero eta ohikoagoa izango da. Mikrobioen kutsaduraren mailak zehaztutako maila edo antzutasuna probatzeko emaitzak gainditzen dituenean, kutsadura adierazten da, beharrezkoa da garbiketa eta desinfekzio agenteen eraginkortasuna eta kutsadura iturrien identifikazioa kentzea.
Garbiketa ingurumen-gainazalak kontrolatzeko bi metodo daude:
1. Harremanetarako plakak
Kulturako plater berezi hauek hazkunde antzu-euskarria dute, plateraren ertza baino handiagoa izateko prestatuta dagoena. Harremanetarako plakaren estalkiak laginketa egiteko azalera estaltzen du eta gainazalean ikusgai dauden mikroorganismoek agar gainazalari atxikiko zaie eta inkubatu egingo dute. Teknika honek azalera batean ikusgai dauden mikroorganismo kopurua erakutsi dezake.
2. Swab metodoa
Hau antzua da eta likido antzu egokian gordeta dago. Swab probaren gainazalean aplikatzen da eta mikroorganismoa identifikatzen da ertaineko swab berreskuratuz. Swabs sarritan irregular gainazaletan edo kontaktu plaka batekin zailtzen diren guneetan erabiltzen dira. Swab laginketa proba kualitatiboa da.
Ordua: 2012ko urriaren 21a