Lantegi zahar bat berritzea ez da oso zaila, baina oraindik urrats eta kontuan hartu beharreko gauza asko daude. Hona hemen kontuan hartu beharreko puntu gako batzuk:
1. Suteen aurkako ikuskapena gainditu eta suhiltzaileen ekipamendua instalatu.
2. Eskuratu tokiko suhiltzaileen baimena. Proiektu guztiak onartu ondoren, pazientziaz itxaron beharrezko paper guztiak.
3. Eraikuntza-proiektuaren plangintza-baimena eta eraikina eraikitzeko baimena lortu.
4. Ingurumen-inpaktuaren ebaluazioa lortu.
Instalazioa GMP gela garbia bada, ekipamendu gehiena erabilgarri izaten jarraituko du. Beraz, GMP gela garbi baten berritze-lanetarako kontuan hartu beharreko alderdi zientifiko eta praktikoak kontuan hartuta, eraberritze osoa egin beharrean, garrantzitsua da berritze hauekin nola jarraitu aztertzea. Hona hemen laburbildutako irtenbide batzuk.
1. Lehenik eta behin, zehaztu gela garbiaren zoruaren altuera eta karga-habeen kokapena. Adibidez, GMP farmazia-gela garbien eraikuntza-proiektu batek erakusten du GMP gela garbiek espazio-behar handiak dituztela, eta adreilu-hormigoizko eta marko-hormako zutabe-sareta tarte txikia duten industria-lantegiak ezin direla berritu.
2. Bigarrenik, etorkizuneko ekoizpen farmazeutikoa C klasekoa izango da oro har, beraz, industria-gela garbietan izango duen eragin orokorra ez da, oro har, esanguratsua. Hala ere, material sukoiak eta lehergarriak tartean badaude, arreta berezia jarri behar da.
3. Azkenik, berritze-prozesuan dauden GMP gela garbi gehienak urte askotan erabili izan dira eta haien jatorrizko funtzioak aldatu egin dira, beraz, beharrezkoa da plantaren erabilgarritasunaren eta praktikotasunaren ebaluazio berri bat egitea.
4. Industria-gela garbi zaharren egitura-baldintza espezifikoak kontuan hartuta, oro har, ezinezkoa da berritze-proiektuaren prozesu-diseinuaren eskakizunak guztiz kontuan hartzea. Beraz, inplementazio zientifikoa eta puntuala garrantzitsua da berritze-lanen inplementazio egokia bermatzeko. Gainera, proposatutako berritze-proiektuaren diseinu berriak egitura zaharreko elementuak ere barne hartu beharko lituzke.
5. Aire girotuko makina-gelako karga-tailerraren diseinuak, oro har, ekoizpen-eremua hartzen du kontuan lehenik, eta gero makina-gela nagusiaren eremua, egoera zehatzaren arabera. Hala ere, GMP gela garbi zaharragoen berritze askotan, makina-gela nagusiaren karga-eskakizunak ekoizpen-eremuenak baino handiagoak dira, beraz, makina-gela nagusiaren eremua ere kontuan hartu behar da.
6. Ekipamenduari dagokionez, kontuan hartu ahalik eta gehien konektibitatea, hala nola, berritzearen ondoren ekipamendu berriaren eta zaharren arteko konektibitatea, eta ekipamendu zaharren erabilgarritasuna. Bestela, kostu eta xahuketa handiak sortuko dira.
Azkenik, garrantzitsua da azpimarratzea GMP gela garbi bat handitu edo berritu behar bada, lehenik eskaera bat aurkeztu behar duzula eta tokiko eraikinen segurtasun ebaluazio enpresa batek zure berritze plana berrikusi. Oinarrizko prozedura hauek jarraitzea nahikoa da, normalean lantegi osoko berritze lanak hartzen baitituzte. Beraz, zure lantegiaren beharrizan espezifikoen arabera metodo egokia aukeratu dezakezu.
Argitaratze data: 2025eko abuztuak 6