GMP gela garbi on bat egitea ez da esaldi bat edo biren kontua soilik. Lehenik eta behin eraikinaren diseinu zientifikoa kontuan hartu behar da, ondoren eraikuntza pausoz pauso egin eta azkenik onarpena jaso. Nola egin GMP gela garbi zehatza? Eraikuntza-urratsak eta eskakizunak jarraian aurkeztuko ditugu.
Nola egin GMP gela garbi bat?
1. Sabaiko panelak oinez ibiltzeko modukoak dira, nukleo sendo eta karga-eramailearekin eta gainazal bikoitz garbi eta distiratsuko xafla gris zuriz eginda daude. Lodiera 50 mm-koa da.
2. Horma-panelak, oro har, 50 mm-ko lodierako konpositezko sandwich panelez eginda daude, eta itxura ederra, soinu-isolamendua eta zarata murriztea, iraunkortasuna eta berritze arina eta erosoa dira ezaugarri. Horma-izkinak, ateak eta leihoak, oro har, aire-alumina aleaziozko profilez eginda daude, korrosioarekiko erresistenteak eta harikortasun handia dutenak.
3. GMP tailerrak bi aldeetako altzairuzko sandwich horma-panel sistema bat erabiltzen du, itxitura-azalera sabaiko paneletaraino iristen delarik; korridore garbiaren eta tailer garbiaren artean gela garbiko ateak eta leihoak izan behar ditu; ate eta leiho materialak lehengai garbiekin eginak izan behar dira bereziki, 45 graduko arku batekin hormatik sabairaino elementuen barne-arkua egiteko, higiene eta desinfekzio araudiak betetzeko.
4. Zorua epoxi erretxinazko auto-mailatze zoruarekin edo higaduraren aurkako PVC zoruarekin estali behar da. Eskakizun bereziak badaude, hala nola, eskakizun antiestatikoak, zoru elektrostatikoa aukera daiteke.
5. GMP gela garbiko eremu garbia eta eremu ez-garbia sistema modular itxi batekin fabrikatu behar dira.
6. Aire-hornidura eta itzulera hodiak altzairu galbanizatuzko xaflez eginda daude, alde batetik suaren aurkako materialekin estalitako poliuretanozko apar plastikozko xaflekin, garbiketa, termiko eta bero-isolamendu efektu praktikoak lortzeko.
7. GMP tailerreko ekoizpen eremua >250Lux, korridorea >100Lux; Garbiketa gela esterilizazio lanpara ultramoreekin hornituta dago, argiztapen ekipoetatik bereizita diseinatuta daudenak.
8. Hepa kutxaren kaxa eta zulodun difusore-plaka altzairuzko xaflaz eginda daude, herdoilgaitza, korrosioarekiko erresistentea eta erraz garbitzen dena.
Hauek GMP gela garbi baten oinarrizko eskakizun batzuk besterik ez dira. Urrats zehatzak hauek dira: zorutik hastea, gero hormak eta sabaiak egitea, eta gero beste lan batzuk egitea. Horrez gain, GMP tailerreko aire-aldaketarekin arazo bat dago, eta horrek guztiak nahas dezake. Batzuek ez dakite formula, eta beste batzuek, berriz, ez dakite nola aplikatu. Nola kalkula dezakegu aire-aldaketa zuzena tailer garbi batean?
Nola kalkulatu aire-aldaketa GMP tailerrean?
GMP tailerrean aire-aldaketaren kalkulua orduko hornidura-airearen bolumen osoa barneko gelaren bolumenarekin zatitzea da. Zure airearen garbitasunaren araberakoa da. Aire-garbitasun desberdinek aire-aldaketa desberdinak izango dituzte. A klaseko garbitasuna norabide bakarreko fluxua da, eta ez du aire-aldaketa kontuan hartzen. B klaseko garbitasunak orduko 50 aldiz baino gehiagoko aire-aldaketak izango ditu; C klaseko garbitasunak orduko 25 aire-aldaketa baino gehiago izango ditu; D klaseko garbitasunak orduko 15 aldiz baino gehiagoko aire-aldaketa izango du; E klaseko garbitasunak orduko 12 aldiz baino gutxiagoko aire-aldaketa izango du.
Laburbilduz, GMP tailer bat sortzeko baldintzak oso altuak dira, eta batzuek esterilitatea eska dezakete. Aire-aldaketa eta airearen garbitasuna estuki lotuta daude. Lehenik eta behin, formula guztietan beharrezkoak diren parametroak ezagutu behar dira, hala nola, zenbat aire-sarrera dauden, zenbat aire-bolumen dagoen eta tailerraren azalera orokorra, etab.
Argitaratze data: 2023ko maiatzaren 21a