Batzuek GMP gela garbia ezagutzen dute, baina jende gehienak oraindik ez du ulertzen. Batzuek agian ez dute erabateko ulermena zerbait entzun arren, eta batzuetan, bereziki eraikitzaile profesionalek ezagutzen ez duten zerbait eta ezagutza egon daiteke. GMP gela garbiaren zatiketa zientifikoki banatu behar delako maila hauetan oinarrituta:
A: gela garbiaren arrazoizko kontrola; B: ekoizpen-prozesuaren baldintzak betetzea;
C: Kudeatzeko eta mantentzeko erraza; D: Sistema publikoaren zatiketa.
Zenbat eremutan banatu behar da GMP gela garbia?
1. Ekoizpen Eremua eta Gela Laguntzaile Garbia
Langileentzako gela garbiak, materialentzako gela garbiak eta egongela batzuk, etab. Belar txarrak, ura biltegiratzea eta hiri-zaborra daude GMP gela garbiaren ekoizpen-eremuan. Etileno oxidoaren gasa biltegiratzeko gunea langileen logelaren ondoan dago babes-neurri erlatiborik gabe, eta lagin-gela konpainiako jantokiaren ondoan dago.
2. Administrazio Barrutia eta Kudeaketa Barrutia
Bulegoak, betebeharrak, kudeaketak eta atseden gelak barne, etab. Industri lantegiek eta instalazioek fabrikazio-arauak bete behar dituzte, eta fabrikazioaren, administrazio-sailen eta eremu osagarrien antolamendu espazialak eraginkorra izan behar du eta ez dute bata bestearekin oztopatu. Administrazio-sailak eta fabrikazio-eremuak ezartzeak elkarren arteko oztopoa eta diseinu ez zientifikoa ekarriko ditu.
3. Ekipamendu Eremua eta Biltegiratze Eremua
Arazketa-girotze-sistemetarako gelak, elektrizitate-gelak, ur garbi eta gas handiko gelak, hozteko eta berotzeko ekipamenduetarako gelak barne, etab. Hemen, gmp gela garbiaren barruko espazio nahikoa kontuan hartu behar da, baina baita ere. tenperatura eta ingurumen-hezetasunari buruzko araudia, eta tenperatura eta hezetasuna doitzeko ekipamenduz eta monitorizazio-tresnez hornituta. GMP gela garbiaren biltegiratze- eta logistika-eremuak lehengaien, ontziratzeko produktuen, bitarteko produktuen, salgaien eta abar biltegiratze-arauak eta arauak kontuan hartu beharko lituzke, eta zatiketa biltegiratzea egin behar du ikuskapenaren zain, estandarrak betetzea, ez betetzea bezalako egoeren arabera. estandarrak, itzulketak eta trukeak, edo itzulerak, eta horrek ohiko monitoreen ikuskapenerako lagungarria da.
Oro har, GMP gela garbien dibisioko eremu batzuk besterik ez dira, eta, noski, langileen hauts partikulak kontrolatzeko eremu garbiak ere badaude. Baliteke egokitzapen zehatzak egin behar izatea benetako egoeraren arabera.
Argitalpenaren ordua: 2023-05-21