ZENBAT DENBORA BEHAR DA GMP GELA GARBI BAT ERAIKITZEKO?

GMP gela garbi bat eraikitzea oso arazo larriak dira. Ez du kutsadurarik behar bakarrik, baita akatsak egin ezin daitezkeen xehetasun asko ere. Beraz, beste proiektu batzuk baino denbora gehiago beharko du. Eraikuntza-epeak eta bezeroaren eskakizunek eta zorroztasunak zuzenean eragingo dute eraikuntza-epean.

1. Zenbat denbora behar da GMP gela garbi bat eraikitzeko?

(1). Lehenik eta behin, GMP gela garbiaren azalera osoaren eta funtzio-eskakizun espezifikoen araberakoa da. 1.000 metro koadro eta 3.000 metro koadro inguruko tailer batek bi hilabete inguru beharko ditu, eta handiago batek hiru edo lau hilabete inguru.

(2). Bigarrenik, zaila da GMP gela garbi bat eraikitzea kostuak aurreztu nahi badituzu. Gomendagarria da gela garbien ingeniaritza enpresa bat aurkitzea planifikatzen eta diseinatzen laguntzeko.

(3). GMP gela garbiak farmazia, elikagai, larruazala zaintzeko eta beste manufaktura-industrietan erabiltzen dira. Lehenik eta behin, ekoizpen-tailer osoa sistematikoki banatu behar da ekoizpen-prozesuaren eta ekoizpen-araudiaren arabera. Eskualdeko plangintzak eraginkortasuna eta trinkotasuna bermatu behar ditu, eskuzko kanalen eta salgaien logistikaren interferentziak saihestu; eta ekoizpen-prozesuaren arabera modu leunean antolatu behar da, ekoizpen-prozesuaren birak eta bueltak murrizteko.

(4). 100.000 klaseko eta hortik gorako GMP gela garbietako ekipo eta tresnen garbiketa-gelak eremu honetan antola daitezke. 100.000 eta 1.000 klaseko goi-mailako gela garbiak eremu garbitik kanpo eraiki behar dira, eta haien garbitasun-maila ekoizpen-eremua baino maila bat baxuagoa izan daiteke; tresnen garbiketa, biltegiratze-gelak eta mantentze-gelak ez dira egokiak ekoizpen-eremu garbi batean eraikitzeko; arropa garbien garbiketa eta lehortze-gelen garbitasun-maila, oro har, ekoizpen-eremua baino maila bat baxuagoa izan daiteke, eta arropa esterilizatuen garbiketa- eta esterilizazio-gelen garbitasun-maila, berriz, ekoizpen-eremuaren berdina izan behar da.

(5). Oso zaila da GMP gela garbi oso bat eraikitzea. Ez da kontuan hartu behar lantegiaren eremuaren tamaina bakarrik, baita ingurune desberdinen arabera egokitu ere.

2. Zenbat etapa daude GMP gela garbi baten eraikuntzan?

(1). Prozesuko ekipamendua

GMP gela garbi bat egon beharko litzateke, ekoizpenerako eta kalitatearen neurketarako eta ikuskapenerako nahikoa den azalerarekin, eta ur, elektrizitate eta gas hornidura onarekin. Prozesu-teknologiaren eta kalitatearen eskakizunen arabera, ekoizpen-eremua garbitasun-mailatan banatzen da, oro har 100, 1000, 10000 eta 100000 klaseetan banatuta. Eremu garbiak presio positiboa mantendu behar du.

(2). Ekoizpen-eskakizunak

①. Eraikuntzaren planak eta espazioaren plangintzak koordinazio egokia izan behar dute. GMP plantaren egitura nagusia ez da egokia barneko eta kanpoko horma-kargak erabiltzeko.

②. Eremu garbiak partizio teknikoak edo pasabide teknikoak izan behar ditu aireztapen-hodiak eta hainbat hodi jartzeko.

③. Eremu garbiaren dekorazioak zigilatze ona eta tenperatura eta hezetasun aldaketen eraginpean deformazio txikia duten materialak erabili behar ditu.

(2) Eraikuntza-eskakizunak

①. GMP fabrikako zorua ondo biribila, laua, tarterik gabekoa, higaduraren aurkakoa, korrosioaren aurkakoa, talkaren aurkakoa, elektrizitate estatikoaren aurkakoa eta erraz garbitzen dena izan behar da.

②. Ihes-hodiaren, itzulerako aire-hodiaren eta hornidura-aire-hodiaren gainazaleko dekorazioak itzulerako eta hornidura-aire sistema osoarekin % 20 koherentea izan behar du, eta erraz garbitzeko modukoa.

③. Gela garbiaren barruko hainbat hodi, argiztapen-tresna, aireztapen-hodi eta bestelako instalazio arruntak arretaz kontuan hartu behar dira diseinuan eta instalazioan, iristeko zailak diren guneak saihesteko.

Oro har, GMP gela garbiaren eskakizunak gela garbi estandarrarenak baino handiagoak dira. Eraikuntzaren etapa bakoitza desberdina da, eta eskakizunak aldatu egiten dira, urrats bakoitzean dagokien estandarrak betetzea eskatuz.