Normalean gela garbien proben esparrua honako hau da: gela garbien ingurumen-kalifikazioaren ebaluazioa, ingeniaritza onarpen probak, elikagaiak, osasun produktuak, kosmetikoak, ura botilaratua, esnea ekoizteko tailerra, produktu elektronikoak ekoizteko tailerra, GMP tailerra, ospitaleko operazio gela, animalien laborategia, biosegurtasuna barne. laborategiak, biosegurtasun armairuak, banku garbiak, hautsik gabeko tailerrak, tailer esterilak, etab.
Gela garbien proben edukia: airearen abiadura eta airearen bolumena, aire-aldaketa kopurua, tenperatura eta hezetasuna, presio-aldea, esekitako hauts partikulak, flotatzaileak, bakterioak finkatuak, zarata, argiztapena, etab. Xehetasunetarako, kontsultatu garbitasunerako dagozkion estandarrak. gelako probak.
Gela garbiak hautemateak argi eta garbi identifikatu behar du haien okupazio-egoera. Egoera ezberdinek probaren emaitza desberdinak izango dituzte. "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) arabera, gela garbien probak hiru egoeratan banatzen dira: egoera hutsa, egoera estatikoa eta egoera dinamikoa.
(1) Egoera hutsa: instalazioak eraikita daude, energia guztia konektatuta eta martxan dago, baina ez dago ekoizpen ekipamendu, material eta langilerik.
(2) Egoera estatikoa eraiki da, produkzio-ekipoa instalatu da eta jabeak eta hornitzaileak adostutakoaren arabera funtzionatzen du, baina ez dago ekoizpen-langilerik.
(3) Egoera dinamikoa egoera zehatz batean funtzionatzen du, langile zehaztuak ditu eta adostutako egoeran egiten du lana.
1. Airearen abiadura, aire bolumena eta aire aldaketa kopurua
Gela garbien eta gune garbien garbitasuna, batez ere, aire garbi kopuru nahikoa bidaliz lortzen da, gelan sortzen diren partikula kutsatzaileak desplazatu eta diluitzeko. Hori dela eta, oso beharrezkoa da aire-horniduraren bolumena, haizearen batez besteko abiadura, aire-horniduraren uniformetasuna, aire-fluxuaren norabidea eta gela garbien edo instalazio garbien fluxu-eredua neurtzea.
Gela garbien proiektuak onartzeko, nire herrialdeko "Gela garbien eraikuntza eta onarpenaren zehaztapenak" (JGJ 71-1990) argi eta garbi ezartzen du probak eta doikuntzak egoera hutsean edo egoera estatikoan egin behar direla. Araudi honek proiektuaren kalitatea garaiz eta objektiboago ebaluatu dezake, eta, halaber, proiektua ixteari buruzko gatazkak saihestu ditzake, aurreikusitako moduan emaitza dinamikoak lortu ez direlako.
Benetako osatze-ikuskapenean, baldintza estatikoak ohikoak dira eta hutsuneak arraroak dira. Gela garbiko prozesu-ekipo batzuk aldez aurretik jarri behar direlako. Garbitasun-probak egin aurretik, prozesu-ekipoak arretaz garbitu behar dira probaren datuei eraginik ez izateko. 2011ko otsailaren 1ean ezarritako "Gela Garbiaren Eraikuntza eta Onarpenaren Zehaztapenak" (GB50591-2010) araudia zehatzagoa da: "16.1.2 Ikuskapenean gela garbiaren okupazio-egoera honela banatzen da: ingeniaritza-doikuntza-probak egin beharko luke. hutsik egon, proiektuaren onarpenerako ikuskapena eta eguneroko ohiko ikuskapena hutsik edo estatikoa izan behar da, erabilera onartzeko ikuskapena eta jarraipena. dinamikoa izan behar da, beharrezkoa denean, ikuskapenaren egoera eraikitzailearen (erabiltzailea) eta ikuskatzailearen arteko negoziazioen bidez ere zehaztu daiteke.
Norabide-fluxua, batez ere, aire-fluxu garbian oinarritzen da gela eta eremuko aire kutsatua bultzatzeko eta desplazatzeko, gela eta eremuaren garbitasuna mantentzeko. Hori dela eta, bere aire-hornidura-ataleko haizearen abiadura eta uniformetasuna garbitasunean eragina duten parametro garrantzitsuak dira. Zeharkako haize-abiadura handiagoak eta uniformeagoek barruko prozesuek sortutako kutsatzaileak azkarrago eta eraginkorrago ken ditzakete, beraz, gela garbiko probak dira batez ere arreta jartzen ditugun elementuak.
Norabide bakarreko fluxua, batez ere, sartzen den aire garbian oinarritzen da gelan eta eremuko kutsatzaileak diluitzeko eta diluitzeko, garbitasuna mantentzeko. Emaitzek adierazten dutenez, zenbat eta aire aldaketa kopurua handiagoa izan eta arrazoizko aire-fluxuaren eredua, orduan eta hobea izango da diluzio-efektua. Hori dela eta, aire-hornidura-bolumena eta dagozkion aire-aldaketak fase bakarrekoak ez diren fluxu-gela garbietan eta gune garbietan arreta handia erakarri duten aire-fluxuaren probako elementuak dira.
2. Tenperatura eta hezetasuna
Gela garbietan edo tailer garbietan tenperatura eta hezetasuna neurtzea, oro har, bi mailatan bana daiteke: azterketa orokorrak eta proba integralak. Egoera hutsean amaitutako onarpen-proba egokiagoa da hurrengo kalifikaziorako; egoera estatiko edo dinamikoan errendimendu proba integrala egokiagoa da hurrengo mailarako. Proba mota hau egokia da tenperatura eta hezetasun baldintza zorrotzak dituzten kasuetarako.
Proba hau aire-fluxuaren uniformetasunaren probaren eta aire girotuaren sistemaren doikuntzaren ondoren egiten da. Proba aldi honetan, aire girotuaren sistemak ondo funtzionatu zuen eta hainbat baldintza egonkortu egin dira. Gutxienekoa da hezetasun-sentsore bat instalatzea hezetasuna kontrolatzeko zona bakoitzean, eta sentsoreari egonkortze denbora nahikoa ematea. Neurketak benetako erabilerarako egokia izan behar du sentsorea egonkor egon arte neurketa hasi aurretik. Neurketa-denborak 5 minutu baino gehiago izan behar du.
3. Presio-diferentzia
Proba mota hau amaitutako instalazioaren eta inguruko ingurunearen eta instalazioko espazio bakoitzaren artean presio-diferentzia jakin bat mantentzeko gaitasuna egiaztatzea da. Detekzio hau 3 okupazio-egoeretan aplikatzen da. Proba hau ezinbestekoa da. Presio-diferentziaren detekzioa ate guztiak itxita egin behar dira, presio handitik presio baxuraino, barruko gelatik kanpotik urrun, diseinuari dagokionez, eta gero sekuentzian kanpora probak eginez. Elkarri lotuta dauden zuloak dituzten maila desberdinetako gelak sarreretan aire-fluxuaren zentzuzko norabideak baino ez dituzte.
Presio-diferentzia probak egiteko baldintzak:
(1) Eremu garbiko ate guztiak itxi behar direnean, presio estatikoko diferentzia neurtzen da.
(2) Gela garbi batean, jarraitu ordena handitik garbitasun txikira, kanpoaldera zuzeneko sarbidea duen gela bat hauteman arte.
(3) Gelan aire-fluxurik ez dagoenean, neurtzeko hodiaren ahoa edozein posiziotan ezarri behar da, eta neurtzeko hodiaren ahoaren gainazala aire-fluxuaren korrontearekiko paraleloa izan behar da.
(4) Neurtutako eta erregistratutako datuak 1.0Pa-ko zehatzak izan behar dira.
Presio-diferentzia detektatzeko urratsak:
(1) Itxi ate guztiak.
(2) Erabili presio-neurgailu diferentziala gela garbi bakoitzaren, gela garbien korridoreen eta korridorearen eta kanpoko munduaren arteko presio-diferentzia neurtzeko.
(3) Datu guztiak erregistratu behar dira.
Presio-diferentzia estandarraren eskakizunak:
(1) Gela garbien edo maila ezberdinetako gune garbien eta garbi gabeko gela (eremuen) arteko presio estatikoko diferentzia 5Pa baino gehiagokoa izan behar da.
(2) Gela garbiaren (eremua) eta kanpoaldearen arteko presio estatikoa 10Pa baino gehiagokoa izan behar da.
(3) Norabide bakarreko fluxu garbietarako gela garbietarako, ISO 5 (Class100) baino zorrotzagoak diren airearen garbitasun-mailarako, atea irekitzen denean, ate barruan 0,6 m-ko barruko lan-gainazaleko hauts-kontzentrazioa dagokion mailaren hauts-kontzentrazioa baino txikiagoa izan behar da. .
(4) Goiko eskakizun estandarrak betetzen ez badira, aire freskoaren bolumena eta ihes airearen bolumena berregokitu behar dira sailkatu arte.
4. Esekitako partikulak
(1) Barruko probatzaileek arropa garbia eraman behar dute eta bi pertsona baino txikiagoak izan behar dute. Proba-puntuaren haize-behean kokatu behar dira eta proba-puntutik urrun. Puntu aldaketak arin mugitu behar dira, barruko garbitasunean langileen interferentziak areagotzeko.
(2) Ekipamendua kalibrazio epean erabili behar da.
(3) Ekipamendua probatu aurretik eta ondoren garbitu behar da.
(4) Norabide bakarreko fluxuaren eremuan, hautatutako laginketa-zunda laginketa dinamikotik gertu egon behar da, eta laginketa-zundara sartzen den aire-abiaduraren desbideratzea eta lagintzen den aire-abiadura % 20 baino txikiagoa izan behar da. Hori egiten ez bada, laginketa-ataka aire-fluxuaren noranzko nagusira begira egon beharko litzateke. Norabide bakarreko fluxua lagintzeko puntuetarako, laginketa-ataka bertikalki gora egon behar da.
(5) Laginketa atakatik hauts partikulen kontagailuaren sentsorera konektatzeko hodiak ahalik eta laburrena izan behar du.
5. Bakterio flotatzaileak
Posizio baxuko laginketa-puntuen kopurua esekitako partikulen laginketa-puntuen kopuruari dagokio. Lan eremuko neurketa-puntuak lurretik 0,8-1,2 m inguru daude. Aire-hornidura-irtenguneetako neurketa-puntuak aire-horniduraren gainazaletik 30 cm ingurura daude. Neurketa-puntuak ekipo nagusietan edo lan-jarduera nagusietan gehi daitezke. , laginketa-puntu bakoitza behin lagintzen da normalean.
6. Bakterio finkatuak
Lanak lurretik 0,8-1,2 m-ko distantziara. Jarri prestatutako Petri kaxa laginketa puntuan. Ireki Petri plakaren estalkia. Zehaztutako denbora igaro ondoren, estali Petri kaxa berriro. Jarri Petri plaka tenperatura konstanteko inkubagailu batean landatzeko. 48 ordu baino gehiago behar den denbora, lote bakoitzak kontrol-proba bat izan behar du kultura-euskarria kutsatuta dagoen egiaztatzeko.
7. Zarata
Neurketa-altuera lurretik 1,2 metro ingurukoa bada eta gela garbiaren azalera 15 metro koadrokoa bada, gelaren erdiko puntu bakarra neur daiteke; azalera 15 metro koadrotik gorakoa bada, lau puntu diagonal neurtu behar dira ere, alboko hormetatik puntu 1 bat, izkina bakoitzari begira dauden neurketak.
8. Argiztapena
Neurtzeko puntuaren azalera lurretik 0,8 metrora dago, eta puntuak 2 metrotara daude antolatuta. 30 metro karratuko geletan, neurketa-puntuak alboko hormetatik 0,5 metrora daude. 30 metro koadro baino gehiagoko geletan, neurketa-puntuak hormetatik metro 1era daude.
Argitalpenaren ordua: 2023-09-14