Dakigunez, farmazia-gela garbiek higiene eta segurtasun eskakizun oso altuak dituzte. Farmazia-gela garbian hautsa badago, kutsadura, osasun-kalteak eta leherketa-arriskuak eragingo ditu. Beraz, HEPA iragazkiak erabiltzea ezinbestekoa da. Zein dira HEPA iragazkiak erabiltzeko estandarrak, ordezkapen-denbora, ordezkapen-parametroak eta adierazpenak? Nola aukeratu behar dituzte garbitasun-eskakizun altuak dituzten farmazia-gela garbiek HEPA iragazkiak?
Farmazia-gela garbietan, HEPA iragazkiak erabiltzen dira ekoizpen-espazioetako airea tratatzeko eta iragazteko terminal-iragazki gisa. Ekoizpen aseptikoak derrigorrezko erabilera eskatzen du HEPA iragazkien bidez, eta batzuetan dosi solido eta erdi-solidoen ekoizpena ere erabiltzen da. Farmazia-gela garbiak beste industria-gela garbietatik desberdinak dira. Aldea da prestakinak eta lehengaiak aseptikoki ekoiztean, ez direla airean dauden partikula esekiak bakarrik kontrolatu behar, baita mikroorganismoen kopurua ere. Hori dela eta, farmazia-lantegiko aire girotuko sistemak esterilizazioa, desinfekzioa eta beste metodo batzuk ere baditu mikroorganismoak kontrolatzeko, dagokion araudiaren esparruan. Aire-iragazkiak iragazki-material porotsuak erabiltzen ditu aire-fluxuko hautsa harrapatzeko, airea arazteko eta hautsez betetako airea arazteko eta gelara bidaltzeko, gela garbiko airearen garbitasuna bermatzeko. Eskakizun handiagoak dituzten farmazia-gela garbietarako, gel zigiluko HEPA iragazkiak erabili ohi dira iragazketarako. Gel zigiluko HEPA iragazkia batez ere 0,3 μm-tik beherako partikulak harrapatzeko erabiltzen da. Zigilatze hobea, iragazketa-eraginkortasun handia, fluxu-erresistentzia txikia ditu, eta denbora luzez erabil daiteke geroagoko kontsumigarrien kostua murrizteko, aire garbia eskainiz farmazia-enpresen tailer garbiarentzat. Hepa iragazkiak normalean ihes-probak egiten dira fabrikatik irten aurretik, baina profesionalak ez direnek arreta handiagoa jarri behar dute manipulazioan eta instalazioan. Batzuetan gertatzen da kutsatzaileak markotik gela garbira isurtzea instalazio desegokiaren ondorioz, beraz, ihesen detekzioa normalean instalazioaren ondoren egiten da iragazki-materiala kaltetuta dagoen baieztatzeko; kaxa ihes egiten ari den; iragazkia behar bezala instalatuta dagoen. Ikuskapen erregularrak ere egin behar dira geroagoko erabileran, iragazkiaren iragazketa-eraginkortasunak ekoizpen-eskakizunak betetzen dituela ziurtatzeko. Ohiko prozesuen artean, tolestura txikiko hepa iragazkiak, tolestura sakoneko hepa iragazkiak, gel zigiluko hepa iragazkiak daude, etab., garbitasunaren helburua lortzen dutenak airearen iragazketa eta fluxuaren bidez, aireko hauts-partikulak iragazteko. Iragazkiaren (geruzaren) karga eta gora eta behera presio-diferentzia ere garrantzitsuak dira. Iragazkiaren gora eta behera presio-diferentzia handitzen bada, hornidura- eta ihes-aire sistemaren energia-eskaera handituko da, beharrezko aire-aldaketa kopurua mantentzeko. Iragazkiaren goiko eta beheko aldeko presio-diferentzia horrek aireztapen-sistemaren errendimendu-muga handitu dezake. Erabileran zehar, HEPA iragazkia babesteko, aurrealdeko iragazki bat erabili behar da - normalean F5, F7 eta F9 iragazkiak bezalako iragazki fin bat (EN779). HEPA iragazkia ere aldizka aldatu behar da, HEPA iragazkia buxadurarik ez izateko.
Aire girotuaren araztegiaren amaieran instalatutako HEPA iragazkia edo HEPA kaxan instalatutako HEPA aire iragazkia izan, hauek funtzionamendu-denboraren erregistro zehatzak eta garbitasuna eta aire-bolumena izan behar dituzte ordezkatzeko oinarri gisa. Adibidez, erabilera normalaren pean, HEPA iragazkiaren zerbitzu-bizitza urtebete baino gehiagokoa izan daiteke. Aurrealdeko babesa ona bada, HEPA iragazkiaren zerbitzu-bizitza bi urte baino gehiagokoa izan daiteke arazorik gabe. Noski, hori HEPA aire iragazkiaren kalitatearen araberakoa ere bada, edo are gehiago. Gela garbietako ekipamenduetan instalatutako HEPA iragazkiek, hala nola aire-dutxako gelako HEPA iragazkiek, bi urte baino gehiagoko zerbitzu-bizitza izan dezakete aurrealdeko lehen mailako iragazkia ondo babestuta badago; adibidez, arazketa-mahaiko HEPA iragazkiak arazketa-mahaiko presio-diferentziaren neurgailuak agindua emanez ordeztu daitezke. Garbiketa-etxolako HEPA iragazkiek aire-iragazkiak ordezkatzeko unerik onena zehaztu dezakete HEPA aire iragazkien haize-abiadura detektatuz. Adibidez, FFU haizagailuaren iragazki unitateko HEPA aire iragazkiak PLC kontrol sisteman edo presio-diferentziaren neurgailuaren bidez ordezka daitezke. Farmazia-lantegietako HEPA iragazkien ordezkapen-baldintzak gela garbien diseinu-zehaztapenetan zehaztutakoak dira: aire-fluxuaren abiadura gutxieneko mugara murriztea, oro har 0,35 m/s baino gutxiagora; erresistentziak hasierako erresistentzia-balioaren 2 aldiz iristen da, eta, oro har, enpresek 1,5 aldiz ezartzen dute; konponezin den ihes bat badago, konponketa-puntuek ez dute 3 puntu baino gehiago izan behar, eta konponketa-eremu osoak ez du % 3 baino gehiago izan behar. Puntu bakarreko konponketa-eremu baterako, ez da 2 * 2 cm baino handiagoa izan behar. Gure aire-iragazkien instalatzaile esperientziadun batzuek esperientzia baliotsua laburbildu dute. Hemen farmazia-lantegietarako HEPA iragazkiak aurkeztu nahi ditugu. Espero dugu honek aire-iragazkiak zehaztasun handiagoz ordezkatzeko unerik onena ulertzen lagunduko dizula. Aire girotuko unitatean, presio-diferentzialaren neurgailuak aire-iragazkiaren erresistentziak hasierako erresistentzia baino 2 edo 3 aldiz handiagoa dela erakusten duenean, aire-iragazkia mantendu edo ordezkatu egin behar da. Presio diferentzialaren neurgailurik ezean, bi gorputzeko formatu sinple hau erabil dezakezu ordezkatu behar den ala ez zehazteko: behatu aire-iragazkiaren goiko eta beheko haize-aldeetako iragazki-materialaren kolorea. Aire-irteerako iragazki-materialaren kolorea beltzez hasten bada, ordezkatzeko prestatu beharko zenuke; ukitu aire-iragazkiaren aire-irteerako aldeko iragazki-materiala eskuarekin. Eskuan hauts asko badago, ordezkatzeko prestatu beharko zenuke; erregistratu aire-iragazkiaren ordezkapen-egoera hainbat aldiz eta laburbildu ordezkapen-ziklo onena; gela garbiaren eta ondoko gelaren arteko presio-aldea nabarmen jaisten bada HEPA aire-iragazkiak azken erresistentzia lortu aurretik, baliteke lehen eta bigarren mailako eraginkortasun-iragazkien erresistentzia handiegia izatea, eta ordezkatzeko prestatu beharko zenuke; gela garbiaren garbitasunak ez baditu diseinu-eskakizunak betetzen, edo presio negatiboa badago, eta lehen eta bigarren mailako eraginkortasun-iragazkiek ez badute ordezkapen-denbora iritsi, baliteke HEPA aire-iragazkiaren erresistentzia handiegia izatea, eta ordezkatzeko prestatu beharko zenuke.
Erabilera normalaren pean, HEPA iragazkia urtean edo bi urtean behin ordezkatzen da (eskualde ezberdinetako airearen kalitatearen arabera), eta datu horiek asko aldatzen dira. Datu enpirikoak proiektu zehatz batean bakarrik aurki daitezke gela garbiaren funtzionamendua egiaztatu ondoren, eta gela garbirako egokiak diren datu enpirikoak gela garbiaren aire-dutxa gelarako bakarrik eman daitezke. HEPA iragazkiaren zerbitzu-bizitzan eragina duten faktoreak:
1. Kanpoko faktoreak:
1. Kanpoko ingurunea. Gela garbiaren kanpoaldean errepide edo errepide bazter handi bat badago, hauts asko egongo da, eta horrek zuzenean eragingo dio HEPA iragazkiaren erabilerari eta bizitza asko murriztuko da. (Beraz, kokapena aukeratzea oso garrantzitsua da)
2. Aireztapen-hodiaren aurrealdeko eta erdiko muturretan normalean lehen eta erdiko eraginkortasuneko iragazkiak egoten dira. Helburua HEPA iragazkia hobeto babestea eta erabiltzea da, ordezkapen kopurua murriztea eta gastu-kostuak murriztea. Aurrealdeko iragazketa behar bezala kudeatzen ez bada, HEPA iragazkiaren bizitza erabilgarria ere laburtu egingo da. Lehen eta erdiko eraginkortasuneko iragazkiak zuzenean kentzen badira, HEPA iragazkiaren erabilera-denbora asko laburtu egingo da.
2. Barne faktoreak: Denok dakigunez, HEPA iragazkiaren iragazketa-eremu eraginkorrak, hau da, hautsa atxikitzeko duen gaitasunak, zuzenean eragiten dio HEPA iragazkiaren erabilerari. Bere erabilera alderantziz proportzionala da iragazketa-eremu eraginkorrarekin. Zenbat eta handiagoa izan eremu eraginkorra, orduan eta txikiagoa da bere erresistentzia eta orduan eta luzeagoa da bere erabilera-denbora. Gomendagarria da arreta handiagoa jartzea bere iragazketa-eremu eraginkorrari eta erresistentziari HEPA aire-iragazki bat aukeratzerakoan. HEPA iragazkiaren desbideratzea saihestezina da. Ordezkatu behar den ala ez, laginketa eta probak egin behar dira bertan. Ordezkapen-estandarra lortu ondoren, egiaztatu eta ordezkatu egin behar da. Beraz, iragazkiaren bizitzaren balio enpirikoa ezin da nahitaez handitu. Sistemaren diseinua arrazoizkoa ez bada, aire freskoaren tratamendua ez badago martxan eta gela garbiko dutxako hauts-kontrol plana ez-zientifikoa bada, HEPA iragazkiaren zerbitzu-bizitza laburra izango da zalantzarik gabe, eta batzuk urtebete baino gutxiagoan ordezkatu beharko dira. Lotutako probak:
1. Presio-diferentziaren monitorizazioa: Iragazkiaren aurreko eta ondorengo presio-diferentziak ezarritako baliora iristen denean, normalean ordezkatu egin behar dela adierazten du;
2. Zerbitzu-bizitza: Iragazkiaren zerbitzu-bizitza nominala aipatu, baina baita egoera errealarekin konbinatuta ere epaitu;
3. Garbitasun aldaketa: gela garbiko airearen garbitasuna nabarmen jaisten bada, baliteke iragazkiaren errendimendua jaitsi izana eta ordezkatzea kontuan hartzea;
4. Esperientziaren epaia: Egin epaia aurreko erabilera-esperientzian eta iragazkiaren egoeraren behaketan oinarrituta;
5. Egiaztatu euskarriaren kalte fisikoak, koloreztatze-orbanak edo -zikinkeria, juntura-hutsuneak eta markoaren eta pantailaren koloreztatzea edo korrosioa;
6. Iragazkiaren osotasun-proba, hauts-partikula-kontagailu batekin ihes-proba eta behar den moduan erregistratu emaitzak.
Argitaratze data: 2025eko otsailaren 26a