ISO 7 GMP Farmazia gela garbia
Produktuaren deskribapena
Farmazia gela garbia pomada, solido, almibarretan, infusio multzoan, etab. GMP eta ISO 14644 araua normalean kontuan hartzen dira arlo honetan. Helburua da gela garbia, prozesua, funtzionamendua eta kudeaketa sistema antzu zientifikoa eta zorrotza eraikitzea eta jarduera biologiko posible eta potentzial guztiak, hauts-partikula eta kutsadura gurutzatu guztiak ezabatzea, kalitate handiko eta higienikoko produktuak fabrikatzeko. Ingurumenaren kontrolaren funtsezko puntuan oinarritu beharko litzateke eta energia aurrezteko teknologia berrien erabiltzea nahiago izan da. Azkenean egiaztatuta eta kualifikatua denean, tokiko elikagaien eta drogen administrazioek onartu beharko dute lehenik eta behin ekoizpenean sartu aurretik. GMP Farmazia Gela Garbitzeko Ingeniaritza Soluzioak eta Kutsadura Kontrol Teknologia da GMPren ezarpen arrakastatsua bermatzeko bitarteko nagusietako bat. Gela garbiaren giltza hornitzaile profesional gisa, GMPko geldialdiaren hasierako plangintzatik eman dezakegu azken funtzionamenduari dagokionez, langileen fluxuaren eta materialaren fluxu soluzioak, Gela garbia HVAC sistema, gela garbia sistema elektrikoa, gela garbia kontrolatzeko sistema garbia , Prozesatu kanalizazio sistema eta instalazioen laguntza orokorra eta abar. GMP, Fed 209D, ISO14644 eta EN1822 nazioarteko estandarrak betetzen dituzten ingurumen irtenbideak eman ditzakegu. Aplikatu energia aurrezteko teknologia.
Fitxa teknikoa
|
ISO klasea | Max particle / m3 |
Bakterio flotagarriak cfu / m3 |
Bakterioak (ø900mm) CFU / 4H metatzea | Gainazaleko mikroorganismoa | ||||
| Egoera estatikoa | Egoera dinamikoa | Ukitu (ø55mm) CFU / platera | 5 hatz eskularruak CFU / Eskularruak | |||||
| ≥0,5 μm | ≥5.0 μm | ≥0,5 μm | ≥5.0 μm | |||||
| Iso 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | Hari | 100 | 50 | / |
Produktuaren xehetasunak
Egitura zatia
• Gela garbiaren horma eta sabai panela
• Gela garbitzeko atea eta leihoa
• Garbitu ROM profila eta zintzilikaria
• Epoxi solairua
HVAC zatia
• Aireko manipulazio unitatea
• Hornidura Aireko sarrera eta itzuli airearen irteera
• Aire hodi
• Isolamendu materiala
Zati elektrikoa
• Gela garbia
• Aldatu eta entxufea
• Hariak eta kablea
• Potentzia banatzeko laukia
Kontrol zati bat
• Airearen garbitasuna
• Tenperatura eta hezetasun erlatiboa
• Aire-fluxua
• Presio diferentziala
Giltza giltza soluzioak
Plangintza eta diseinua
Aholku profesionalak eman ditzakegu
eta ingeniaritza soluziorik onena.
Ekoizpena eta entrega
Kalitate goreneko produktua eman dezakegu
eta egin ikuskapen osoa entregatu aurretik.
Instalazioa eta martxan jartzea
Atzerriko taldeak eman ditzakegu
funtzionamendu arrakastatsua ziurtatzeko.
Balidazioa eta prestakuntza
Probako tresnak eman ditzakegu
balioztatua estandarra lortzea.
Guri buruz
• 20 urtetik gorako esperientzia, I + G, Diseinua, Fabrikazioa eta Salmentekin integratua;
• 200 herrialde baino gehiagotan 200 bezero baino gehiago metatu zituzten;
• ISO 9001 eta ISO 14001 kudeaketa sistemak baimenduta.
• Garbitu gela proiektuaren giltza soluzio hornitzailea;
• hasierako diseinurako hasierako zerbitzua azken ebakuntzara;
• Farmazia, laborategia, elektronika, ospitalea, janaria, gailu medikoa, etab.
• Gela garbiaren produktuen fabrikatzailea eta hornitzailea;
• Patente eta CE eta CQC ziurtagiri ugari lortu ditu;
• 8 produktu nagusi Gela garbia, gela garbiaren atea, hepa iragazkia, ffu, pasatzeko kaxa, aire dutxa, banku garbia, pisatzeko kabina, etab.
Ekoizpen-instalazioa
Produktuen pantaila
Ohigai
Q:Zenbat denbora hartuko du zure gela garbiaren proiektuak?
A:Hasierako diseinurako ebakuntza arrakastatsua eta abar izaten da normalean, proiektuaren eremuaren, lan-eremuaren eta abarren araberakoa da.
Q:Zer sartzen da zure gela garbiaren diseinu marrazkietan?
A:Normalean gure diseinuaren marrazkiak 4 zatitan banatzen ditugu, hala nola, egitura zatia, HVAC zatia, zati elektrikoa eta kontrol zati bat.
Q:Txinako lanak atzerrian antolatu al ditzakezu gela garbiaren eraikuntza egiteko?
A:Bai, antolatuko dugu eta gure onena saiatuko gara Visa aplikazioa gainditzeko.
Q: Zenbat denbora egon daiteke zure gela garbia eta ekipoak prest?
A:Hilabete bat izaten da normalean eta 45 egun izango litzateke Ahu gela garbiaren proiektu honetan erosten bada.
